"还有血?噢,这是把档案室当产房了。" 那天群里有制药同行提了一个问题,如果原始记录被生物污染...
最近“红奇”制药厂口服固体制剂车间生产任务很少,在当前新的形势下,原来自有产品的产量由于集采未中标等原因,生产任务急剧下降...
抗凝药物(包括肝素、维生素K拮抗剂、口服抗凝剂等)是预防和治疗血栓的基石,但其在有效减少血栓形成的同时也会带来出血的风险,尤其在与抗血...
美国食品药品管理局(FDA)的加速批准途径始于1992年,最初是为鼓励艾滋病治疗药物的开发而设立的,后来慢慢扩展到其他临床急需治疗药物。这一...
"什么涨停不涨停的?只不过顺水推舟。" 9月20日,翰宇药业以19.96%涨幅收盘,主力资金净流入44912...
近日,Nature 刊载了一篇题为 "The β1-adrenergic receptor links sympathetic nerves to T cell exhaustion "的研究论文,引发关注。 &...
本周,大热点没有,小热点有些。首先看审评审批方面,最值得拎出来讲的就是诺华重磅偏头痛新药依瑞奈尤单抗获批上市,同时赛诺菲的度普利尤单...
9月22日,力品药业(厦门)股份有限公司递交的「盐酸多奈哌齐口溶膜」2.2类新药注册申请获CDE受理。盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶(AchE)抑...
近日,福沃药业宣布,其自主研发的第三代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)FWD1802用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的1期临...
一、变更沟通交流的重要性 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年1月13日实...
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