2023年11月6日,鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫...
2023年11月6日,杭州奕安济世生物药业有限公司(以下简称“奕安济世”)与杭州诺 泰 诺 和生物医药科技有限公司(以下简称“诺泰 诺和”)...
2023年11月6日,湖北广济药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书...
2023年11月3日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通...
2023年11月4日,派斯双林生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司广东双 林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核...
2023年11月4日,深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)近日获得国家药品监督管理局审批签发的人凝 血因子Ⅷ《药品注册证书》(证书编号:2023S01692)...
11月6日,普米斯生物技术公司宣布与BioNTech(百欧恩泰)就普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体(PM8002)达成一项许可和合作协议。 ...
2023年11月2日,浙江维康药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到《以安慰剂为 平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性...
2023年11月6日,第九批集采正式在上海开标。本次集采涉及42种药品,涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,...
CDE发布2项指导原则征求意见稿,分别是《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》、《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征...
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