重庆兴泰濠制药有限公司

重庆兴泰濠制药有限公司以化学为核心，位于中国重庆国际生物城，于2016年由重庆泰濠制药有限公司（2004年成立）和一家美国新药公司共同创立。公司集研发、生产、注册和市场为一体，致力于以美国、欧洲和中国为主的全球市场。 公司专长于细胞毒和高活类原料药，专注于研发和生产抗肿瘤、神经系统和代谢类领域的化学合成原料药，产品组合从小分子原料药、ADC化合物(连接子和有效载荷)到多肽，还可提供细胞毒性和OEB4/5级原料药的CDMO服务。 兴泰濠致力于成为全球制药公司最可靠的合作伙伴。

历史沿革

2004年，重庆泰濠制药有限公司成立

Founded Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.

 

2008年，获得中国食品药品监督管理局颁发的药品GMP认证证书

Received CFDA GMP certificate

通过美国FDA第一次现场检查

Passed the 1st USA FDA site inspection

 

2010年， 通过日本PMDA第一次现场检查

Passed the 1^st Japan PMDA site inspection

 

2012年,  通过美国FDA第二次现场检查

Passed the 2^nd USA FDA site inspection

获得中国食品药品监督管理局的新版GMP认证证书

Received CFDA GMP certificate (new version)

获得奥沙利铂和紫杉醇（天然）的欧盟CEP证书

Received EU CEP certificate for Oxaliplatin and Paclitaxel(Natural)

 

2013年，获得多西他赛欧盟CEP证书。

Received EU CEP certificate for Docetaxel Anhydrous

 

2014年，通过日本PMDA第二次现场检查

Passed the 2^nd Japan PMDA site inspection

 

2015年，获得多西他赛三水物欧盟CEP证书

Received EU CEP certificate for Docetaxel Trihydrate

通过美国FDA第三次现场检查

Passed the 3^rd USA FDA site inspection

 

2016年，重庆兴泰濠制药有限公司成立

Founded Chongqing XingTaihao Pharmaceutical Co., Ltd

 

2017年，获得法国国家药品与健康产品管理局GMP证书

Received certificate of GMP compliance from French ANSM

 

2018年，零缺陷通过美国FDA第四次现场检查

Passed the 4^th USA FDA site inspection with zero defects

获得中国药品监督管理局的GMP认证证书

Received NMPA GMP certificate