VHP过氧化氢蒸气灭菌器

VHP过氧化氢蒸气灭菌器

德众过氧化氢蒸气（HPV）灭菌器DZH-1系列适用于80立方米以下的密闭腔体内的物品、器具的外表面灭菌。对嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草杆菌、艰难梭菌、革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性杆菌、DNA/RNA病毒、内孢子式细菌、植物性细菌、非典型性细菌（如：类菌质体）、病毒、真菌（如：青霉菌）等微生物具有广泛的灭活杀菌作用。

设备符合以下指南/标准
◆ 药品生产质量管理规范  （2010年修订版）；
◆ 药品生产质量管理规范  （2010年修订版）附录1
   无菌药品；
◆ 药品GMP指南    2011年8月第一版；
◆ GAMP  药品生产的自动化系统的验证，
   优良自动化生产规范(GAMP 5)；
◆ 中华人民共和国药典 2010版  灭菌法；
◆ EN 60204-1 机械安全-机械电气设备；
◆ EN 292 – 1 & 2 机械安全-基本设计

ISO指南：ISO 14644 – 1 (用于洁净级别)；
ISO 14644 – 3 (用于高效颗粒完整性试验)。
产品尺寸：宽600mm；深650mm；高度1000mm

设备数据

● 灭菌原理

基本原理
经蒸发作用后产生的高温过氧化氢蒸气不断被发生器喷射出来，直至达到空间内过氧化氢蒸气饱和状态，高温饱和过氧化氢蒸气接触到较冷的被消毒物品表面会达到微冷凝状态，在各种微生物等表面形成微米级的包围层，过氧化氢分子会释放出强氧化性的自由基，对各种微生物进行杀灭。自由基可对微生物达到6-log的杀灭效果。

（1）、准备阶段
　　对蒸发器，管道和喷嘴进行预热。
（2）、汽化阶段
　　过氧化氢溶液滴落到蒸发器后，迅速汽化成蒸气，喷射入灭菌空间内，直至达到饱和状态，过氧化氢蒸气会变成微冷凝状态，此状态即对微生物有良好的杀灭效果。
（3）、维持阶段
　　此阶段，不断会有过氧化氢蒸气被喷射入空间内，维持蒸气的饱和状态，以实现对灭菌表面的持续覆盖和对微生物的持续杀灭。
（4）、通风阶段
　　灭菌空间内的过氧化氢蒸气通过催化过滤器，被分解为氧气和水蒸气，也可采用辅助通风设备将蒸气排出传递舱外，直至监测到的过氧化氢浓度低于1ppm。

● 灭菌循环四个阶段
以下是各阶段所需时间及过氧化氢消耗量的示意图：

● 过氧化氢浓度显示
在线式的过氧化氢探头固定在灭菌腔内，浓度值显示在触摸屏上，并且可打印曲线。
手持式过氧化氢浓度检测器通过验证孔检测灭菌腔内的浓度，也可随时检测灭菌腔外的过氧化氢浓度。