地舒单抗注射液主要成份是一种人 免疫 球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,由安进公司研发。 [2]
2019年5月21日,安加维®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于**不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 。 [5]2020年11月20日,安加维®(地舒单抗注射液)在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,成为国内首 个且**获批用于该适应症的RANKL抑制剂。 [6-7] [9]安加维(地舒单抗注射液)规格为120mg(1.7ml)/瓶。 [1]
2020年6月,普罗力(地舒单抗注射液) [13]获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症**。普罗力是中国首 个,也是**一个用于骨质疏松症**的抗RANKL单抗类药物。 [12]
2023年2月,普罗力获得国家药品监督管理局批准,用于**骨折高风险的男性骨质疏松症,成为中国首 个且**用于**男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。 [11]普罗力(地舒单抗注射液) [13]规格为60 mg (1.0 ml))/支(预充式注射器)。