苏州森恩博医疗科技有限公司

苏州森恩博医疗科技有限公司专注于提供cGMP级别的精密医疗器械、功能性医药包装、微流控芯片与液态硅胶等精密耗材注塑与注册的一站式解决方案。可以提供从产品设计、结构设计、公差分析、材料选择、多相流仿真分析、精密模具开发、工艺验证、精密注塑、产品验证、组装、预BE仿真与注册等一体化服务。

森恩博医疗的研发与生产体系完全满足中美欧三地医疗器械与药包材的法规要求。可以满足ISO-13485医疗器械设计与制造标准。

苏州森恩博医疗拥有欧洲背景的塑胶模具和无毛边液态硅胶模具开发团队，可以为注塑生产“保驾护航”，自有的模具设计团队专注于精密医疗器械模具的设计与开发，自有的资深模具装配团队把加工好的模具零件装配起来的同时把模具制造过程中的“最后一公里路”做好，这样的好处是极大的提高了模具的精度和稳定性，为模具的稳定高效生产奠定了基础。

为了保证稳定生产，森恩博医疗采用了世界顶级全伺服日本电动注塑机。稳定的闭环控制的注塑机，保证了注塑模与模之间的稳定性。为持续稳定的生产提供了另外一个保障。

森恩博医疗从成立之初，就坚持“科学注塑”的理念，所有的成型工艺开发都是采用国际通用的科学注塑方法。

森恩博医疗在做好生产基础保证的同时，也组建了强大的质量团队，引进了欧洲公司工作背景的专业质量人才。利用ISO 13485质量体系审计的机会，不断对人才团队进行建设性的培育。从公司创立之初就打造高质量高水平的质量体系。

森恩博医疗可以提供给客户专业级的中、美、欧三地的II-III类医疗器械注册服务。

持续改善是森恩博医疗一贯的理念。在不断的摸索中总结了很多给药器的生产中的常见问题，形成了诸多给药器械生产的“诀窍”。

苏州森恩博医疗的工业化制造中心位于苏州高新区，具有1300平方米ISO 8等级的净化车间与世界一流的生产与检验设备，具有独立的微生物检验（阳性与阴性对照），光学检查，物理化学特性检验的实验室，可以完成按照美国药典标准和中国药包材YBB标准各项检验，制造流程可以符合药包材和医疗器械两套标准。

我们团队总计有13个成功的吸入给药装置开发经验。曾经成功配合国内头部企业开发过软雾给药装置（噻托溴铵奥达特罗，噻托溴铵）三次通过预BE、舒利迭给药装置通过正式BE、思力华给药装置（噻托溴铵粉雾剂通过正式BE）、Breezhaler粉雾剂（通过数次预BE）以及一些创新的干粉吸入器和鼻喷雾剂给药器，经鼻进脑给药装置等;

我们现在有各种干粉吸入器的标准产品和软雾标准装置（包括装置、芯片、双层瓶和装配能力）以及标准注射笔等；

我们还可以提供鼻喷给药器定制化服务、眼科喷雾给药的定制化服务能力。