近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司山东盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...
2023年12月22日,国家药监局药品审评中心发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,星联肽1类新药注射用SC-101获批临床,拟用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。公开资料显...
1月8日,国家卫生健康委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》(以下简称“指导原则”),新版在2022年版基础上...
1月8日,诺诚健华宣布,其自主研发的TYK2(酪氨酸激酶2)JH2变构抑制剂ICP-488II期临床试验在中国完成第一位银屑病患者给药。 &nbs...
1月5日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,山东盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司)的2.3类化药新药恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(...
2024年1月8日,近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)...
去年年底,跨国大药企并购势头渐起,但麦肯锡认为国内biotech将会缺席。 核心原因在于,大部分国内...
最怜深秋是暖阳,一场慷慨一场凉。天际寒雁声声远,通会老叶岁岁黄。 医药领域,也不断地见证这样...
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