本周,热点不少,审评审批方面,最值得关注的是国外两条消息,即Enhertu获FDA批准治疗HER2阳性实体瘤以及传奇生物/强生Carvykti获FDA批准二线...
一、展示我的失败经历 最近在做与MAH对接合作产品技术转移时遇到了许多挫折。MAH小试研究成熟后...
2024年4月7日,国家药监局发布关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的公告,全文如下。 根据药品不良...
2024年4月3日,全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(商标名:索马杜林®)于3...
2024年4月3日,Concept Medical 的西罗莫司药物涂层球囊 (DCB) 导管 MagicTouch AVF 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的"IDE 批准",其被用...
2024年4月5日,驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射...
2024年4月7日,迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈卫健&...
近日,国家药监局公布的信息显示,江西施美药业股份有限公司的利伐沙班颗粒获批上市。截至目前,国内仅施美药业获得利伐沙班颗粒剂的药品注册证...
在生物科技领域,过去几年是一个大航海时代:深度创新带来的突破、跌宕起伏的市场、风起云涌的出海,这一切,深刻改变着国内的生物科技行业格局...
3月29日,据CDE官网显示,广东恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)1类新药SHR-1139注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为...
辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西工业园区A区20栋
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