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江苏西典药用辅料有限公司
  • 公司概况
  • 成立年份: 2017

  • 总资产(USD): 40,000,000至44,999,999

  • 员工总人数: 100至149

  • 主要竞争优势: 国际认证/标准,经验丰富的研发人员,发货速度,生产能力,合同定制,良好的信誉,优质服务

  • 其他竞争优势: 专业团队 公司的核心团队人员,均为制药行业资深专业人员,均有欧美著名公司多年的技术和管理工作经验,在产品开发、技术管理、客户服务等方面,均为制药行业的专业人员。 江苏西典药用辅料产品的优势 1.完全的GMP符合性 不同于传统的辅料生产企业,西典医药的生产、质量、研发核心人员均是拥有制药行业背景和欧美GMP认证经验的业内专家,我们的生产线是基于对产品工艺的深刻理解和分析,以建造药厂的理念,按照QbD和风险分析的原则进行的设计、建造和验证,充分规避了可能因硬件设施导致的产品差错、污染、失控等问题。 西典医药按照欧美药品GMP的标准建立了辅料的生产质量管理体系,在物料管理、生产过程控制、实验室管理、验证、偏差、变更等方面完全达到药品生产的要求,为产品质量的稳定、均一提供了完善的系统性保障。 2.产品性能的可靠性 基于医药行业的经验,我们深知药用辅料各批次间的一致性对药品生产的重要性,因此对可能导致批间差异的各个环节进行了系统的分析,并制定相应的措施,在原材料、关键工艺参数和产品批次可追溯性方面进行了专门的控制,并建立了持续工艺验证的程序,以最大限度减小批次间的差异。 3.强大的技术支持能力 基于西典医药的CRO服务平台和GMP咨询平台,可以为客户提供不限于辅料应用技术、药品注册法规、药品GMP方面的技术服务,帮助客户解决快速解决相关的问题,让客户体验到隐性的价值。

  • 专利与版权: a.一种反应釜,实用新型,专利申请号CN201721347533.2 b.微晶纤维素、微晶纤维素三元复合材料及其制备方法,发明,专利申请号CN201711063344.7 c.微晶纤维素水解制法、导电阻燃复合材料及其制备方法,发明,专利申请号CN201711064560.3

  • 业务概况
  • 业务类型: 制造商,服务商

  • 年销售额(USD): 不愿意公开

  • 主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

  • 主要产品类别: 天然提取物,药用辅料,合同外包、定制服务及咨询,食品添加剂

  • 所有产品: 微晶纤维素, MCC DESU 101, MCC DESU 103, MCC DESU 113, MCC DESU 301, MCC DESU 102, MCC DESU 302, MCC DESU 112, MCC DESU 102scg, MCC DESU 200, MCC DESU 200LM, MCC DESU 105,

  • 外销比重

  • 内销比重

  • 主要客户

  • 其它信息
  • 合同定制

  • 付款条款

公司详情

江苏西典药用辅料有限公司,是与美国技术团队合作,专注于国家标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,均与代表同行业水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。

基于中国制药水平不断提高、制药法规和标准全面国际接轨,特别是“一致性评价”,将全面提高制药业的技术水平和产品质量水平,公司开发先进水平的药用辅料技术,实现药用辅料技术和质量的国际接轨。

基于制药行业的发展需求,以及公司过去10多年的CMO业务和欧美标准R/D的深刻经验,制剂产品必须全面采用进口辅料。因此,公司进行了8年的市场研究、产品技术研究,从2016年开始,逐步将所开发的产品进行商业化生产。

里程碑

第一阶段:1983-2002,仅服务于早期进入中国的外资企业;

第二阶段:2002-2011,服务于少数有国际化需要的国内高端企业;

第三阶段:2011-2016,服务于国内制药企业普遍的全面升级和国际接轨需求。

第四阶段:2016-2018,完善公司业务体系,形成包括GMP制药工程/产品研发服务/药用辅料/MAH新型制药的全产业链制药企业。

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  • 江苏西典药用辅料有限公司
    江苏西典药用辅料有限公司
  • 公司地址:

    江苏省泰州市海陵区中国医药城四期G56幢

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最近更新日期: 2024年04月23日 违规举报 订阅产品资讯
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