1、用途:
该设备是我公司为药物制剂而研发的固体分散体一步制粒机,专为提高难溶性APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂。
2、原理:
热熔挤出过程中,原辅料经定量送料装置加入进料斗,再经双螺杆均匀输送进入机筒。螺杆分段加热,逐级升温,物料逐级熔融,在中间段实现共融,同时在强剪切力作用下,进行分散、分布和混合,再进一步进行真空脱挥,将降解的小分子物质和水分等从物料中脱除,**后由挤出机螺杆挤压将物料从模头中挤出。
3、特点:
1.进料系统:震动送料器、双螺杆送料器,满足客户不同性质物料的进料需求。
2.加热方式:设计对上下筒体同时进行分段电加热,加热均匀。
3.多段式温控系统(设定值范围内±0.5℃):采用温控反馈系统,各段温度稳定无干扰,确保热熔工艺稳定性与重现性。
4.组合式双螺杆:双螺杆采取多段拼接形式,集混合、加压、熔融、挤出、冷却于一体,确保主药与辅料完全融合。
5.剖分式机筒设计,机筒可在数分钟内打开,这种设计使产品的转换,设备的维护以及新产品的研发变的非常便捷。
6.多段排气:设计多段排气孔,有效排出熔融物料内的空气、水份等,降低挤出压力,提高产品质量。
7.符合GMP标准,易拆卸,易清洁,具备三级密码权限,工艺参数均由PLC自动控制,所有数据在线自动存储,并可U盘导出。
8.紧凑型机身设计,占用空间小,一个完整的生产装置总长不到3米(包含上下游辅机)
设备参数:
* 螺杆直径:16mm、20mm、35mm
* 螺杆长径比:15/1 ~ 40/1可选
* 螺杆转速: 1~600rpm,更高转速可根据需求配置
* 压 力: 250 bar及以上
* 扭 矩: 50~180N.m
* 电 源: 230V ,400V,可按需求定制。
* 加 热 带: 230°C (400°C 选配)
* 材 质: 医药级316L不锈钢及更高级别,电解抛光
4、选配:
* 喂料器:计重式、失重式、强制式等依据挤出机配置有不同型号和尺寸可选
* 切粒机:风冷模面切粒、水冷式切粒、冷却传送带切粒,多种型号和尺寸可选
* 造粒机:辊式造粒机,高速制丸机,多种形状药片造粒可选
* 压片机:连续压片
* 传送带:水冷/风冷,实验室/生产多型号可选
* 隔离箱:可以放置16mm,20mm系列挤出机及其配套.
3、特点:
1.进料系统:震动送料器、双螺杆送料器,满足客户不同性质物料的进料需求。
2.加热方式:设计对上下筒体同时进行分段电加热,加热均匀。
3.多段式温控系统(设定值范围内±0.5℃):采用温控反馈系统,各段温度稳定无干扰,确保热熔工艺稳定性与重现性。
4.组合式双螺杆:双螺杆采取多段拼接形式,集混合、加压、熔融、挤出、冷却于一体,确保主药与辅料完全融合。
5.剖分式机筒设计,机筒可在数分钟内打开,这种设计使产品的转换,设备的维护以及新产品的研发变的非常便捷。
6.多段排气:设计多段排气孔,有效排出熔融物料内的空气、水份等,降低挤出压力,提高产品质量。
产品优势:
剖分式设计