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进口/国产制剂注册服务
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询/翻译服务,帮助客户顺利获取进口、国产制剂的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》或药品批准文号
服务内容如下:
1)为进口药品提供注册代理人服务
2)对药品注册可行性或差距进行评估,预估风险,避免后期因法规和政策原因导致注册失败
3)提供申报资料大纲编写
4)eCTD/CTD格式注册申报资料的审核、翻译、完善、编写、递交
5)药品注册申报全程跟踪,包括CDE发补回复的方案制定及补充回复资料的撰写、递交