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进口/国产制剂注册/翻译

进口/国产制剂注册/翻译

更新时间:2024-03-27
地区:江苏省
最小起订量:
月产量:
工厂所在地:北京/苏州

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详细描述
  • 合同定制:CRO
  • 主要销售市场:北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲
  • 提供样品:
产品描述:

进口/国产制剂注册服务

 

为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询/翻译服务,帮助客户顺利获取进口、国产制剂的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》或药品批准文号

服务内容如下:

1)为进口药品提供注册代理人服务

2)对药品注册可行性或差距进行评估,预估风险,避免后期因法规和政策原因导致注册失败

3)提供申报资料大纲编写

4)eCTD/CTD格式注册申报资料的审核、翻译、完善、编写、递交

5)药品注册申报全程跟踪,包括CDE发补回复的方案制定及补充回复资料的撰写、递交

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