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上海汉尧仪器设备有限公司
年销售额(USD)
100,000,000至249,999,999
成立年份
2009
人员规模
70至79
业务类型
代理商,服务商
公司地址
上海上海市上海市闵行区光华路248号2号楼8楼
公司网址
www.shhanking.com
联系人
李雯
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公司动态

2025年12月2-3日,上海汉尧仪器设备有限公司受邀参加了“Λesnova医美创新者论坛”。本次论坛以“技术落地与商业闭环”为核心导向,汇聚了 ‌2000余名医美全产业链创新实践者‌,包括头部企业高管、临床医生、科研专家及投资机构代表,共同探讨医美行业的技术突破与商业化路径。

作为医美科技的可靠伙伴,上海汉尧凭借生物制药领域十余年的积淀,本次展出多款产品为行业提供技术支持:

无菌薄膜蒸发器-医美原料的"高纯守护者"

在医美原料生产中,无菌薄膜蒸发器能够在单次连续流程中高效去除发酵液或合成反应体系中的有机溶剂,特别适用于热敏性成分(如多肽、天然提取物及生物聚合物)的浓缩与纯化。其低温高效的蒸发特性可保护活性成分,避免降解失活;无菌设计更确保产品在纯化过程中不受污染,满足注射级原料的严苛要求。无论是制备高纯度透明质酸、还是处理细胞培养基,无菌薄膜蒸发器都以稳定可靠的性能,为医美原料的纯度、活性与安全性提供坚实保障。

Applikon BioBundles玻璃罐生物反应器:医美活性成分的精密生物制造平台

在医美原料的生物制造过程中,Applikon BioBundles玻璃罐生物反应器凭借其模块化集成设计与精密可控的特性,成为活性成分高效生产的理想平台。其集成式控制器可实时精准监测并调控培养过程中的溶氧、pH及温度等关键参数,确保工程菌株或细胞始终处于理想代谢状态,高效合成如重组胶原蛋白、依克多因、多肽等高价值医美活性成分。同时,其玻璃材质的兼容性与无菌设计有效杜绝污染风险,保障产物的纯净度与安全性。Applikon BioBundles以其可靠的重复性与灵活的扩展性,为医美原料的优质、稳定与规模化生产提供核心技术支撑。

全自动多肽合成仪PurePep® Chorus——医美多肽原料的精准合成平台

与常规液相合成相比,PTI全自动多肽合成仪在医美原料用美容肽制备中展现出独特优势。该设备通过全自动固相合成技术,精准控制氨基酸偶联与修饰过程,确保乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-1等高活性美容肽的序列准确性和结构完整性,产物纯度稳定达到98%以上,满足医美原料的严苛标准。其封闭式合成环境有效避免污染风险,模块化设计实现从研发到生产的无缝放大,为医美行业提供批次稳定、质量可靠的美容肽原料,助力功效型护肤品的创新开发。

色谱柱:医美产品的“精准之眼”

在医美行业追求“成分精准、功效可靠、安全可控”的今天,色谱柱作为分离分析技术的核心,正悄然成为推动产品创新的“隐形引擎”。从注射剂到功效护肤品,色谱技术贯穿研发、生产与质控全链条,从分子结构的精准解析,到生产过程的严格质控,再到功效背后的科学验证,色谱柱以其“分离见真知”的能力,正成为医美行业迈向科学化与标准化的技术基石。

本次论坛通过跨界对话与资源联动,强化了“科技赋能美丽产业”的共识,为医美行业的技术升级与生态共建注入了新动能。汉尧未来将继续探索,助力企业突破技术瓶颈,成为医美行业创新与标准化的推动力量。

四甲基双酚A(化学式:C14H18O2,CAS号:5613-46-7)是一种有机化合物,属于酚类物质。它的结构中含有两个甲基取代的双酚环,因而得名。四甲基双酚A常用作合成树脂、塑料和其他化学品的原料。2,6-二甲苯酚是一种有机化合物,化学式为C₈H₁₀O,分子量122.16,CAS号为576-26-1。它是一种白色结晶性粉末,熔点43-45℃,沸点203℃,微溶于水,易溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。在工业上,它是制造聚苯醚树脂(PPO)的重要原料,这种树脂因其优异的绝缘性能被广泛应用于小家电领域。

上海汉尧实验室(上海星瀚耀生物医药科技有限公司)选用YMC-TRIART C18, 250*4.6mm, 5um, P/N: TA12S05-2546PTH色谱柱对四甲基双酚A与2,6-二甲苯酚进行HPLC测定,检测分离效果。

  方法来源:实验室自研

样品信息

中文名:四甲基双酚A中文名:2,6-二甲苯酚
英文名:Tetrabromobisphenol A英文名:2,6-Dimethylphenol
CAS号:5613-46-7CAS号:576-26-1

色谱条件

色谱柱:YMC-Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N: TA12S05-2546PTH

流动相A:

流动相B:乙腈

检测波长:225nm;

柱  温:30℃;

流  速:1.0mL/min

进样浓度:2mg/mL

稀释剂:乙腈

进样量:10μL

运行时间35min

洗脱梯度:

T(min)A%B%
0.09010
20.0595
30.0595
30.19010
35.09010



实验谱图和数据

▲样品检测谱图

▲样品检测数据

结 论

选用YMC-Triart C18(250*4.6mm, 5um)色谱柱对四甲基双酚A与2,6-二甲苯酚进行HPLC测定,达到基线分离,符合检测需求。

在催化反应筛选、药物工艺优化的研究中,您是否也面临这些痛点:

📌反应条件筛选耗时数周,项目进度一再延迟?

📌传统合成设备无法排除温度波动干扰,实验数据可靠性存疑?

📌团队成员陷入重复性操作,创新效率难以突破?

作为深耕实验室设备领域多年的专业服务商,上海汉尧携手业内品牌,推出平行合成与智能搅拌解决方案,助力科研工作者一次性解决多重实验挑战。

01如何实现催化剂评价效率倍增?

我们推荐的PX系列独立控温平行合成仪正在改变传统研发模式:

  • 4-5个反应位点独立运行,同步完成不同温度、不同催化剂的对比实验
  • 全自动控温设计,无人值守式控温,有效避免了人为控制误差
  • 各点位温差≤±0.5℃,确保数据准确可比
  • 一周完成原本需要一个月的催化剂筛选工作

某药企研发小哥实名点赞:“再也不用熬夜等反应结果了。”

02 如何保障工艺放大过程中的数据可靠性?

MAPS-6400自动化合成工作站为您提供完整解决方案:

  • 全自动控温设计,无人值守式控温,降低误差,提升效率
  • 4通道独立运行,温度互不干扰
  • 预设合成方案,一键启动复杂反应
  • 完整数据追溯,符合申报法规要求
  • 自动化方案,可定制补料泵、滴加泵、pH传感器、NTU、IR、RS等自动化附件,随时升级为自动化合成方案,显著提升研发效率

一位合作多年的精细化工总工表示:“从实验室到中试,我们的工艺参数保持一致,这得益于平行合成系统提供的可靠数据支撑。”

03 如何应对高通量材料筛选需求?

CX系列多点位一体式平行合成仪展现出独特优势:

  • 12位并行反应,轻松应对大批量样品制备
  • 模块化扩展至192位,满足不同通量需求
  • 防交叉污染设计,确保每个反应独立性

某新材料实验室负责人分享:“在纳米材料开发中,我们同时进行数十个配比实验,快速锁定配方。”

点击直达平行合成解决方案

MTS-6610
多功能合成平台
PX系列独立控温
平行合成仪
CX系列多点位一体式平行合成仪MAPS-6400
自动化合成工作站

04 多功能搅拌加热:精准控制的幕后功臣

配套的多功能搅拌加热系统同样表现良好:

  • 转速精度±1rpm,适应敏感反应需求
  • 强磁力搅拌+机械搅拌二合一设计,满足不同粘度样品混合需求
  • 定制化搅拌方案,接受定制大扭矩搅拌方案,满足材料混合要求

智能搅拌系统详情一览

MRS系列多用途磁力加热搅拌器HTC系列金属浴加热搅拌仪

五大核心应用场景

✅ 药物合成工艺开发

✅ 催化剂性能评价

✅ 纳米材料并行制备

✅ 精细化工反应优化

✅ 教学科研对比实验

总结

在科研竞争日益激烈的今天,选择优秀的研发工具就是抢占创新先机。上海汉尧作为您可靠的实验室合作伙伴,始终致力于引进优秀技术,助力您的科研工作提速增效。让我们携手国际高级设备,共同推动研发创新边界!

点击下方链接查看更多详情👇

合成工作站-产品中心-上海汉尧仪器设备有限公司

搅拌器-产品中心-上海汉尧仪器设备有限公司

关于汉尧

上海汉尧——医美科技的可靠伙伴

上海汉尧仪器设备有限公司,凭借在生物制药领域十余年的深厚积淀,将仪器与专业技术精准对焦医美行业。我们以精密发酵设备、高效纯化系统、全程质控方案为核心,为医美活性原料的研发与生产提供坚实支撑。

依托覆盖全国的技术服务网络与全球优质供应链,我们正助力众多医美企业突破技术瓶颈,确保从原料到产品的高效、纯净与安全。未来,汉尧将继续以科技赋能美丽产业,成为推动医美行业创新与标准的核心力量。

展品详情

洁维无菌薄膜蒸发器-医美原料的"高纯守护者"

在医美原料生产中,无菌薄膜蒸发器能够在单次连续流程中高效去除发酵液或合成反应体系中的有机溶剂,特别适用于热敏性成分(如多肽、天然提取物及生物聚合物)的浓缩与纯化。其低温高效的蒸发特性可最大限度保护活性成分,避免降解失活;无菌设计更确保产品在纯化过程中不受污染,满足注射级原料的严苛要求。无论是制备高纯度透明质酸、还是处理细胞培养基,无菌薄膜蒸发器都以稳定可靠的性能,为医美原料的纯度、活性与安全性提供坚实保障。

Applikon BioBundles玻璃罐生物反应器:医美活性成分的精密生物制造平台

在医美原料的生物制造过程中,Applikon BioBundles玻璃罐生物反应器凭借其模块化集成设计与精密可控的特性,成为活性成分高效生产的理想平台。其集成式控制器可实时精准监测并调控培养过程中的溶氧、pH及温度等关键参数,确保工程菌株或细胞始终处于最佳代谢状态,高效合成如重组胶原蛋白、依克多因、多肽等高价值医美活性成分。同时,其玻璃材质的兼容性与无菌设计有效杜绝污染风险,保障产物的纯净度与安全性。Applikon BioBundles以其可靠的重复性与灵活的扩展性,为医美原料的优质、稳定与规模化生产提供核心技术支撑。

全自动多肽合成仪PurePep® Chorus——医美多肽原料的精准合成平台

与常规液相合成相比,PTI全自动多肽合成仪在医美原料用美容肽制备中展现出独特优势。该设备通过全自动固相合成技术,精准控制氨基酸偶联与修饰过程,确保乙酰基六肽-8、棕榈酰三肽-1等高活性美容肽的序列准确性和结构完整性,产物纯度稳定达到98%以上,满足医美原料的严苛标准。其封闭式合成环境有效避免污染风险,模块化设计实现从研发到生产的无缝放大,为医美行业提供批次稳定、质量可靠的美容肽原料,助力功效型护肤品的创新开发。

色谱柱:医美产品的“精准之眼”

在医美行业追求“成分精准、功效可靠、安全可控”的今天,色谱柱作为分离分析技术的核心,正悄然成为推动产品创新的“隐形引擎”。从注射剂到功效护肤品,色谱技术贯穿研发、生产与质控全链条,从分子结构的精准解析,到生产过程的严格质控,再到功效背后的科学验证,色谱柱以其“分离见真知”的能力,正成为医美行业迈向科学化、标准化的技术基石。

前沿论坛

@医美创新实践者:

2025年12月2-3日,Λesnova医美创新者论坛诚邀新老朋友共聚上海,与2000+医美全产业链创新实践者同筑新程!

头部力量齐聚,作为聚焦医美行业前沿趋势与技术突破的专业交流平台,本届论坛特别获得艾尔建美学、华熙生物、四环医药、锦波生物、新氧、奇致激光、芙迈蕾医疗等企业的鼎力支持。

演讲嘉宾涵盖头部企业高管、资深临床医生、前沿科研专家、及投资机构代表等,他们将从各自的专业领域出发,分享医美行业最新研究成果、技术突破、市场趋势及政策导向,为参会者提供多角度的行业洞察。

论坛围绕医美产业核心方向,设置九大专题议程,聚焦产业热点系统探讨注射医美、光电医美、功效护肤、临床实战及投融资合作等关键领域的新进展与应用,推动医美技术的商业化落地。打造一场以“技术落地与商业闭环”为导向的行业交流平台,全面呈现产业链上下游创新成果与趋势。

使用多功能多通道的 PurePep Chorus 对 PNA 合成条件进行快速优化

肽核酸(简称 PNA )是具有类多肽骨架的 DNA 类似物,且具有多种独特的物理化学性质。PNA 的主链骨架是由 N(2-氨基乙基)-甘氨酸与核酸碱基通过亚甲基羰基连接而成的。

图1:肽核酸的结构示意图,及与 DNA 键合

肽核酸非离子核酸类似物,由于 PNA 不带负电荷,与 DNA 和 RNA 之间不存在静电斥力,因而结合的稳定性和特异性都大为提高,与 DNA 或 RNA 分子的杂交能力远优于 DNA/DNA 或 DNA/RNA,表现在很高的杂交稳定性、优良的特异序列识别能力、不被核酸酶和蛋白酶水解。

PNAs可以通过 RNAs 结合互补从而抑制基因表达。并且在特定的条件下,也可以通过链入侵机制与 DNA 双链序列结合来促进基因表达。基于以上优势特点,近十年来 PNA 被广泛用于多个领域,高亲和力和特异性使它们不仅成为治疗剂,而且在诊断的应用中也成为有力的工具。

随着 PNA 基础研究的不断深入和新技术的不断出现,PNA 将显示出的性能和更为广阔的应用前景。

目前的挑战

由于合成过程中容易发生聚合,且脱保护过程中有很多副反应,PNAs 的合成具有较大的挑战。针对容易聚合的问题,通常的策略是在缩合反应中使用过量的试剂。但是,用于合成的 N 端保护的 PNA 单体试剂价格相对较高,该方法没有得到广泛应用。因此,必须开发出相对经济高效的合成工艺才能帮助PNAs 成功实现商业化。

在 PurePep Chorus 上进行合成条件的优化

在本文中,我们将展示在 PurePep Chorus 自动合成仪上实现对 PNA 的合成条件的快速优化。

PNA 1 将用于参考序列以考察不同的合成参数,如 PNA 单体的过量系数、反应时间以及温度。合成出 PNA 1 纯度最高的条件将被用于合成其他5条长度及嘌呤(腺嘌呤及鸟嘌呤)含量不同的序列(见表1)。纯度是考察合成的一个关键因素,由于 PNA 单体的空间位阻大,容易引起缩合反应不完全导致低纯度。

表1:此次案例中涉及的 PNA 序列信息

PNA 1 使用 PurePep Chorus 多肽合成仪合成,合成当量为 25 μmol,使用了取代度为 0.27 mmol/g 的 Rink Amide MBHA 树脂,并遵循 Fmoc/tBu 正交保护方案。树脂上 Fmoc 基团的脱保护使用20%哌啶  DMF 溶液,在室温下反应 5分钟×2 次;缩合反应使用 HCTU 和 NMM 的体系,具体的反应细节见表2。缩合反应结束后执行封端的操作,室温下反应5分钟。最后一步脱保护结束后,将树脂放在切割液(TFA: TIS: H2O=95: 2.5: 2.5)中,室温下反应4小时。

以上操作可在 Chorus 上根据所需条件在软件上设置不同 Protocol,软件自动计算所需试剂量,仪器自动运行,节省人工操作,并且确保试验方案被严格执行。

表2 缩合条件的研究

从表2 的数据分析我们可以发现当 PNA 的反应当量数为10倍时,产物粗品的纯度达到81%;然而基于合成原料 Fmoc-PNA 单体价格高,上述的设计不易被接受。将 PNA 的反应当量系数降低到4倍,产物粗品的纯度降低到 72%。此时维持 PNA 的反应当量系数在4倍,将反应温度升至 45℃ 并减少缩合时间至 5 分钟,产物粗品的纯度进一步下降到 61%。由此可见,对于缩合反应而言5分钟反应时间太短。此时其他条件不变,单独将反应时间增加到10分钟(实验D),粗肽纯度达到了82%,与实验A的结果相近。实验E用于进一步考察反应的条件,反应当量系数调整为2,且做了2次加样反应。使用了总量相同的反应原料并在相同的缩合时间下,产物粗品的纯度提高了5%。

我们根据 PNA 1 产物纯度的最高值确定了合成条件,剩下的几条序列将使用与 PNA 1 相同的方式合成(即方法E)。结果在表3中显示:

表3:使用方法E合成其余5条 PNA 的粗品结果

上述5条 PNA 合成后产物的粗品纯度在66-91%之间,这样的结果对于肽核酸而言令人满意。有趣的是,嘌呤含量更高的 PNA 产物拥有更高的纯度。

图2:5条 PNAs 产物用 UPLC-UV 系统在210nm波长下采集的色谱图。UPLC系统为 Waters H-class UPLC/ESI-MS,色谱柱为C18 (1.7 μm,2.1 x 50 mm) 。流动相为0.1% TFA在水(A)与乙腈(B)混合溶液。

总结

在此应用文献中,我们详细讨论了使用 PurePep Chorus 系统优化 PNA 合成的方法。最初我们使用了10倍反应当量的 PNA 在室温下缩合反应1小时,这样的方法可以获得纯度达到81%的产物粗品。我们致力于降低反应物的用量,并将其对粗品纯度的影响降低从而让该反应更加经济、可持续、更符合绿色化学的要求。最终我们开发出了既减少反应物用量,纯度又高的方法。使用2次缩合的方式,每一次加样用2倍的反应当量,在45℃条件下反应5分钟,可以将PNA 1的粗品纯度从81%提升到87%。最后该方法倍应用到了其他5条 PNA 的合成上。

对于不同长度及不同嘌呤含量的肽核酸,该方法都能得到很不错的产物。PurePep Chorus 多肽合成仪对该工作是一个很好的工具,因为合成的方案可以根据需要灵活调整;比如修改反应当量系数、重复次数、温度及时间。同时,自动化的仪器及软件的自动计算功能帮助减少人工操作,降低失误风险,优化后的合成条件可以被轻松的应用于其他 PNAs 合成。

使用模块化设计和直观软件工作流程来满足严格的纯度要求

预编程标准方法——可以直接使用,也可以作为自定义方法的模板使用

导入序列——利用重点库轻松创建合成过程

多任务——在某一个合成过程处于运行状态的同时,制定另一个合成过程计划

自动计算——采用软件内置的试剂制备和用量计算器

可对所有容器组进行配置——实现快速、独立的感应加热,以及实时 UV监测

通量可升级——从 2个反应容器加到 4-6个

简单7步法:使用Purepep Chorus进行肽合成

第1步:

根据同步或连续运行原则,将反应容器分组。不同组可以执行不同的操作步骤。

第2步:

输入参数,包括偶联方法、试剂过量以及树脂信息,用于记录保存和计算。

第3步:

从库中添加肽,或使用序列编辑器创建新肽。选择对应于组内特殊化学法的循环,添加昂贵试剂请使用无需润洗的 Single-ShotTM

第4步:

选择是否使用氨基酸和试剂默认瓶位,也可以根据需要进行排列。

第5步:

将预编程或自定义化学方案分配给所有组中的所有循环。如果是加热合成,请选择脱保护和偶联的默认温度,如果任何步骤、循环、RV或组有例外,也请对应选择。

第6步:

等待软件计算所有所需的试剂重量和体积,以及理论产率和预估的合成时间。

第7步:

可以从头开始合成,也可以从所需的任何循环和步骤处开始合成。在合成运行过程中,请实时查看UV和温度数据,并遵循倒计时完成肽的合成。

Intellisynth™ UV监测

您可以根据需要,在任意数量的反应容器组上配置专有的Intellisynth 实时 UV 监测系统,从而实现脱保护反应的自动优化。通过在混合过程中对溶液进行监测,可以控制反应时间和重复次数,确保脱保护反应进行,同时避免浪费时间或试剂。

您可以在合成运行过程中,查看实时 UV 数据,也可以查看所有已结束合成的完整数据。

单个图表显示的是一个循环内的反应进度。总图显示了不同循环在时间和重复次数上的差异,从而为在复杂序列中寻找合成故障点提供了有价值的诊断信息。

感应加热

您可以根据需要,在任意数量的反应容器组上配置感应加热。该装置可以加速化学反应,提高复杂序列的纯度。在六个反应容器中,每一个容器的加热条件都可以独立设置,以进行温度扫描,实现工艺优化,或适应需要采用不同步骤的序列并行合成的温度条件。您可以在合成运行过程中,查看实时温度数据,也可以查看所有已结束合成的完整温度趋势。

21 CFR第11部分合规性和IQ/OQ/PO

PurePep®软件在设计时已将 21CFR 第11 部分的合规性考虑在内,确保该仪器可以在规范的 CGMP 实验室环境中使用。我们还可以提供IQ/OQ 支持和 PQ 指导。

主要软件功能包括:

  • 用户管理
  • 电子签名
  • 审计追踪
  • 方便查看的报告,提高了可追溯性

纯度:PurePep Pathway 专用化学惰性流路

生产力:配置灵活,2、4、6RV,可在实验室内实现升级

功效:独立、受控的感应加热,实时 UV 监控

PurePep 内部流路和专有微流控技术保证纯度,减少交叉污染、死体积和试剂残留

提升研究、优化和生产灵活性

符合21CFR 第 11 部分的软件

通过审计跟踪和报告功能进行有效审查,保障可追溯性

用户管理包括密码管理支持和登录规则

符合 21 CFR 第 11 部分的电子签名

保障可追溯性

CGMP 设施中的 Symphony®X 仪器用于为各类应用合成所需的肽,如临床研究、新抗原试验以及化妆品配制。这类环境中所用的仪器,需要安全准确的数据存储和可追溯性。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局等监管机构要求对涉及电子数据处理的软件进行特定控制和记录。21CFR第11部分是联邦法规的一部分,陈述了FDA关于电子记录和电子签名的规定,而欧盟附件 11 则是类似的欧洲规定表述。

为满足这些要求,SymphonyX软件通过以下功能进行有效审查,实现可追溯性能!

  • 用户管理
  • 审计跟踪
  • 数据完整性
  • 电子签名

符合21 CFR第11部分和IQ/OQ

凭借合格人员的培训、全面的质量管理体系包括安装确认和运行确认(IQ/OQ)在内的适当文件,以及符合21CFR 第11部分要求的软件有助于 SymphonyX 用户达到并超越监管标准。

IQ/OQ 支持服务会验证并记录您的仪器的供应、安装和操作是否符合 GPT 规范。经过 GPT 认证的现场服务工程师会检查关键组件,确保系统在自动合成操作过程中正常运行,并提供配套文档以帮助您满足法规要求。

用户管理

管理员可配置密码,指定密码长度、复杂度、修改频率并排除使用过的密码。管理员还可指定登录失败的次数。在指定的(且可配置)无活动时长之后,用户将自动登出,且必须重新输入密码才能登录软件。

至少在创建新的或编辑现有程序或序列文件时,需要密码。除此之外,管理员还可以指定更严格的控制措施。

审计跟踪

审计跟踪是一个带时间戳、防止修改的电子数据文件,详细说明了所有系统事件和记录修改。SymphonyX软件允许用户或审计员查看合成运行报告、仪器活动日志文件、用户活动日志文件和软件日志文件。可以导出和打印包括审计跟踪在内的所有记录内容。

用户和软件活动的详细记录以及来自内部传感器(监测流体输送、加热等)的数据也使这些文件也为仪器性能和故障排除提供了实用的诊断信息。

数据完整性

合成程序、裂解和序列文件通过文档密码保护和加密,并使用PDFTron 技术记录为有数字签名的 PDF。

需要制定备份、归档和恢复策略,以确保在数据丢失的意外事件中可以实现数据重建。SymphonyX软件允许用户在本地或外部驱动器上创建备份(还原点),从而有效地恢复软件。

电子签名

电子签名的作用与手写签名相同。为了满足 FDA 关于使用电子签名的要求,软件必须使用至少两个不同的身份识别组件,如识别码和密码。系统中添加新用户时,会确认该用户具有用户名、用户名密码组合、电子邮件和用于数字签名的合法名称。

完成合成运行由发起合成的用户签收。这在合成运行报告中表现为数字签名。已签名的合成报告包含签名人的印刷体姓名、签名日期/时间以及签名原因。

审计支持文档

除了培训记录、功能特性和用户指南之外,还可以提供审计支持文档,详细解释个别软件功能如何与21CFR第11部分中概述的特定需求对应。

使用实时流量技术和直观软件满足严格的生产能力要求

实时流量技术——实现准确、精确的流体传输,几乎不需要校准

预编程标准方法——可以直接使用,也可以作为自定义方法的模板使用

导入序列——利用重点库轻松创建合成过程

多任务——在某一个合成过程处于运行状态的同时,制定另一个合成过程计划

自动计算——采用软件内置的试剂制备、成本和用量计算器

可调整的混合模式——采用氮气鼓泡、搅拌和再循环以提高纯度

肽合成:简单6步法

第1步:

输入参数,包括偶联方法、试剂过量以及树脂信息用于记录保存和计算。

第2步:

从库中添加肽,或使用序列编辑器创建新肽。选择对应于Single-ShoTM添加过程的循环。

第3步:

选择是否使用氨基酸和试剂默认瓶位,也可以根据需要进行排列。

第4步:

将预编程或自定义化学方案分配给合成中的所有循环。如果采用高纯度偶联,请采用自定义混合模式。

第5步:

等待软件计算所有所需的试剂重量和体积,以及理论产率、预估的合成时间和成本。

第6步:

可以从头开始合成,也可以从所需的任何循环和步骤处开始合成。检查当前循环的状态,并遵循倒计时完成肽的合成。

实时流量技术

使用实时流量技术来满足严格的生产能力要求

精确、准确的流体传输:使用声纳技术连续监测具有不同粘度的流体的流速

减少校准需求:所有流体传输只需一次校准

快速流体传输:无需测量溶剂,实时流量技术帮助您快速准确地完成流体传输

21 CFR第11部分合规性和IQ/OQ/PQ

PurePep®软件在设计时已将 21CFR 第 11 部分的合规性考虑在内,确保该仪器可以在高度规范的 CGMP 实验室环境中使用。我们还可以提供 IQ/OQ 支持和 PQ 指导。

主要软件功能包括:

  • 用户管理
  • 电子签名
  • 审计追踪
  • 方便查看的报告,提高了可追溯性

多种混合模式

无论树脂用量是多少,我们的3种混合模式都可以确保您获得理想混合效果。混合模式可单独执行,也可以组合执行。

氮气鼓泡

-氮气流量可调整

搅拌

-涡旋速度可调整

再循环

-通过反应容器实现试剂再循环

纯度:PurePep Pathway专用化学惰性流路

生产力:实时流量,实现准确、精确的流体输送

功效:实现高纯度肽的中试规模合成

2025年11月12日至14日,第十一届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会在海南三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店隆重举行。作为国内多肽药物领域的交流平台,本次会议汇聚了众多行业专家、学者及企业代表,共同探讨多肽药物研发与规模化生产的进展与发展趋势。上海汉尧(展位号:26)携多款产品与技术解决方案亮相展会,成为全场焦点之一。

上海汉尧在本届展会上展示了多款产品,包括PTI全自动多肽合成仪、无菌薄膜蒸发器、YMC制备用HPLC(高压)系统&色谱柱、UPLC / HPLC 配件及耗材整体解决方案。这些产品涵盖了多肽药物研发、生产及纯化的全流程,为与会者提供了高效技术支持。

展品详情

Protein Technologies Inc (PTI) 全自动多肽合成仪

PurePep® Chorus 简单到复杂多肽多规模合成仪器

PurePep® Chorus是学术和企业研究型多肽合成仪,采用模块化设计,是用于制备优质多肽的强大、多功能和用户友好型仪器。支持2-6通道并行合成,也可根据需要定制独立的感应加热和实时紫外监测模块。

Symphony® X 高通量高灵活性的多肽合成仪

24通道超高通量合成仪,各通道独立运作,专有Ultra PurePep® Pathway技术降低交叉污染,支持原位切肽和红外加热,适合大规模CGMP生产。

PurePep® Sonata®+ 中试规模多肽合成仪,助力提高生产力

新一代PurePep® Sonata®+在预生产规模和生产力水平上具有批次间可靠性,适配CRO/CMO需求。符合21 CFR Part 11标准的图形化软件平台使多肽合成方法的设置更加简单,并加速了多肽合成方法的建立。专有的PurePep® Pathway阀块系统,配合Single-Shot送液技术,消除试剂交叉污染风险,确保肽纯度。可变混匀模式提高生产力。

三款多肽合成仪可满足不同纯度、产量和规模(0.005-200 mmol) 的多肽需求。无论您是制备组合化学库、有机小分子、多肽(Fmoc或 t-Boc)、类肽还是寡核苷酸,总有一款产品满足您的要求。

无菌薄膜蒸发器

无菌薄膜蒸发器,是一种通过一体式桨叶高速旋转形成的“气刀”强制成膜,可在一定的真空条件下进行降膜蒸发的新型高效蒸发器,传热系数大、蒸发强度高、过流时间较短且可调节。适用于脂质体、微球、多肽中间体及其它热敏性产品中有机溶剂的去除和产品的浓缩。

YMC制备用HPLC(高压)系统&色谱柱

YMC的纯化制备色谱系统采用了从实验室规模到工厂规模共通的操作软件,使生产链无缝衔接。制备色谱柱采用动态轴向压缩方式,使用户自身亦能够在一般情况下获得色谱柱的高性能。为用户提供满足需求的相应规模的制备HPLC系统、动态轴向柱、散装填料。

UPLC / HPLC 配件及耗材整体解决方案

液相色谱配件及耗材:YMC色谱柱广泛用于HPLC/UPLC分析,覆盖反相、手性、制备柱等,以其高柱效和稳定性,满足复杂样品分离需求。另有埃赛力达特种光源,汉尧自主品牌液相色谱配件及耗材全流程配套,一站式解决配件及耗材需求,减少采购复杂度。

随着多肽药物市场的持续扩张与技术创新加速,上海汉尧将继续秉承“创新驱动、质量为本”的理念,推动多肽药物研发与生产技术的升级与突破。公司致力于为全球客户提供更高效的产品与服务,助力多肽药物产业迈向更高水平。

      11月6日至7日,上海汉尧仪器设备有限公司携多款产品与技术解决方案,精彩亮相广州举办的‌NDC2025第十届广州(大湾区)生物医药创新者峰会‌。本次峰会以“解码未来十年药物创新图谱”为主题,汇聚国内外生物医药领域的专家与企业领袖。上海汉尧在‌A09展位集中展示了多肽合成、纯化及耗材领域的创新成果,与行业同仁共探生物医药发展新未来。

展品简介

Protein Technologies Inc (PTI) 全自动多肽合成仪

PurePep® Chorus 简单到复杂多肽多规模合成仪器

PurePep® Chorus是学术和企业研究型多肽合成仪,采用模块化设计,是用于制备优质多肽的强大、多功能和用户友好型仪器。支持2-6通道并行合成,也可根据需要定制独立的感应加热和实时紫外监测模块。

Symphony® X 高通量高灵活性的多肽合成仪

24通道超高通量合成仪,各通道独立运作,专有Ultra PurePep® Pathway技术降低交叉污染,支持原位切肽和红外加热,适合大规模CGMP生产。

PurePep® Sonata®+ 中试规模多肽合成仪,助力提高生产力

新一代PurePep® Sonata®+在预生产规模和生产力水平上具有批次间可靠性,适配CRO/CMO需求。符合21 CFR Part 11标准的图形化软件平台使多肽合成方法的设置更加简单,并加速了多肽合成方法的建立。专有的PurePep® Pathway阀块系统,配合Single-Shot送液技术,消除试剂交叉污染风险,确保肽纯度。可变混匀模式提高生产力。

三款多肽合成仪可满足不同纯度、产量和规模(0.005-200 mmol) 的多肽需求。无论您是制备组合化学库、有机小分子、多肽(Fmoc或 t-Boc)、类肽还是寡核苷酸,总有一款产品满足您的要求。

无菌薄膜蒸发器

无菌薄膜蒸发器,是一种通过一体式桨叶高速旋转形成的“气刀”强制成膜,可在一定的真空条件下进行降膜蒸发的新型高效蒸发器,传热系数大、蒸发强度高、过流时间较短且可调节。适用于脂质体、微球、多肽中间体及其它热敏性产品中有机溶剂的去除和产品的浓缩。

YMC制备用HPLC(高压)系统&色谱柱

YMC的纯化制备色谱系统采用了从实验室规模到工厂规模共通的操作软件,使生产链无缝衔接。制备色谱柱采用动态轴向压缩方式,使用户自身亦能够在一般情况下获得色谱柱的最高性能。为用户提供满足需求的相应规模的制备HPLC系统、动态轴向柱、散装填料。

UPLC / HPLC 配件及耗材整体解决方案

液相色谱配件及耗材:YMC色谱柱广泛用于HPLC/UPLC分析,覆盖反相、手性、制备柱等,以其高柱效和稳定性,满足复杂样品分离需求。另有埃赛力达特种光源,汉尧自主品牌液相色谱配件及耗材全流程配套,一站式解决配件及耗材需求,减少采购复杂度。

生物医药作为国家战略性新兴产业,是健康中国建设的重要支撑。上海汉尧始终秉持“以技术驱动创新”的理念,通过持续迭代产品线与服务生态,为行业注入新动能。本次峰会虽已落幕,但汉尧与合作伙伴的探索永不止步。未来,公司将继续深耕技术突破,与中国生物医药产业共赴高质量发展新征程。

精彩瞬间永存,合作永不散场!

感谢每一位莅临A09展位的朋友,期待与您在下一次行业盛会再相遇!