2023年9月,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,文件中明确指出:在已上市化学药品,国...
11月9日,菲鹏波士顿研发中心新基地启用仪式在美国马萨诸塞州莱克星顿隆重举行,菲鹏生物分子诊断研发副总裁管胜昔博士以及菲鹏弘济创始人Alex W...
10月13日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)》(以下简称《公告》)及相关《政策解读》。 &nbs...
话说清洁验证的目的是证明生产设备设施清洁方法是否可靠的有效手段,尤其是在产品线上新增加共线生产品种时防止新增品种对现在产品线造成冲击...
本周,热点颇多。审评审批方面,有好几个进展值得关注。首先是,罗氏格菲妥单抗获批上市,成为国内获批的首 款CD3/CD20双抗;其次是,合源生物...
纯化水设备在制药行业中扮演着重要的角色。它是如何发挥作用的呢? 纯化水设备的主要作用之一是...
秋 水仙碱是一种常用的药物,具有许多优点相对于同类药物而言。在制药领域中,秋 水仙碱的优势体现在哪些方面呢? &...
锤式粉碎机是制药领域中一种常用的设备,它具有多种优势。让我们来了解一下锤式粉碎机在制药中的优势。  ...
在制药过程中,除湿机是一种常见的设备,用于控制湿度并保持适宜的环境条件。然而,具体在哪些药品的生产过程中需要配置除湿机呢?本文将介绍...
骨化二醇是一种重要的化学物质,它在不同领域中扮演着多种作用。无论是医药、化妆品还是材料科学,骨化二醇都具有广泛的应用。让我们来看看它...
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