格雷斯海姆中国

API 展会邀请函

　　2023年南京
 

　　突破自我，不断成长，格雷斯海姆(Gerresheimer)致力于为制药、生物技术和护肤品行业提供创新给药系统及包装解决方案。本次格雷斯海姆玻璃包装事业部将展出其创新及核心产品。届时，我们将在6号馆D10展位恭候您的莅临指导。
 

　　创新产品

　　Gx®️ RTF 无菌包装的预灌封西林瓶

　　我们最新Gx®️ RTF无菌包装的预灌封西林瓶已去除了热源且无菌，可随时支持产品从研发、临床试验到工业化的灌装应用。适用于大中院校、科研院所、药企研发，提高研发效率、降低研发成本，可小批量供货。
 

　　随时准备灌装

　　Gx® RTF无菌包装的预灌封西林瓶由 I 型硼硅酸盐玻璃制成，满足适用于ISO标准和药典 (USP 和 Ph. Eur.)的所有当前要求。产品根据 cGMP 法规要求成型，在洁净室清洗，包装在蜂巢式托盘中进行灭菌。因此，该产品不需进一步或额外处理，即做好准备以便后续的药物灌装。其优势是显而易见的：无菌交付、简化灌装和完成的过程，以最高的质量标准，灵活地实现不同的包装配置及进行一系列灌装和密封技术的操作。所有这些因素共同确保显著改善了整个产品生命周期的总制造成本，并提高了患者的安全性。
 

　　全程服务客户

　　Gx® RTF无菌包装的预灌封西林瓶可减少所需的生产步骤，从而降低工作量和成本。灵活应对产能波动，将灌装过程的风险降至最低。依托产能扩张和大量样品库存，即使客户有大批量的需求，我们也可在短时间内快速地供应。

 　　明星产品

　　硼硅玻璃注射剂瓶(西林瓶)

　　我们的硼硅玻璃管制注射剂瓶，由于其优秀的耐水性、耐冷冻性、耐酸碱性及优异的公差范围，是各种生物制剂、冻干粉针、疫苗、水针剂等药品的*选包装。

        I、II、III 类硼硅玻璃

　　规格 1 - 100 ml

　　直口、凹凸口、螺纹口

　　ISO 和 YBB 标准

　　中性化处理

　　适用于冻干工艺的优化设计

　　100%外观成像检测系统

　　Standard、Pharma、Pharma Plus产品线

　　满足您的各种需求

　　符合 cGMP 规定的生产和包装

       符合 ChP、 Ph.Eur.、USP、JP规范

　　CDE 和 DMF登记

　　安瓿瓶

　　我们提供各种规格的易折曲颈安瓿瓶，高质量的玻管通过全自动安瓿成型、圈割、光检生产线的精细加工，生产出各种点刻痕易折安瓿、棕色避光安瓿、印字安瓿。

　　I 类硼硅玻璃

　　规格 1- 30 ml

　　ISO B、C、D 型，以及特殊定制形状

　　OPC点刻痕、 SCR刻痕环

　　无重金属墨水印制

　　先进生产技术和成像检查系统

　　适用于高速灌装和密封操作

　　符合 cGMP 规定的生产和包装

　　科学小瓶

　　我们提供一系列各式各样的科学小瓶，比如螺纹口瓶、螺纹管和色谱瓶，可选用I、II和III类无色和棕色硼硅玻璃(符合 ChP、 Ph.Eur.、USP、JP规范)。

　　我们的色谱瓶质量好，涵盖了制药行业领域的重要特征。首先，产品具有同质外壁，外观优质；此外，它们内部坚实紧密，不易变形；产品有着高抗热震性能和优质的贴标工艺质量。

　　我们运用的先进生产技术和成像检查系统，检测系统中包含多方位、100%外观成像系统，可视化控制，以便确保产品的高质量。在受控环境条件下，采用符合cGMP规定的生产和包装。