苏州亚科科技股份有限公司

化学发光免疫分析法是近三十年来迅速发展起来的非**免疫分析方法，属于一种超高灵敏度的微量测定技术。它通过化学发光系统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或定性检测。

化学发光免疫分析法的优势

（1）灵敏度高：理论上化学发光最高灵敏度可达到10-18Mol/L。

（2）检测时间短：每个样本测量光信号时间不超过几秒，从加样到得出分析结果可在9-60分钟之内完成。

（3）检测范围宽：理论上线性量程范围最大可达105个相对发光单位（RLU），即5个数量级。

（4）分析方法简便快速：绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂（或复合试剂）的一步模式。

（5）敏感度高：超过RIA 。

（6）安全性好及使用期长：免除了使用**物质。到目前为止，还未发现其危害性；试剂稳定，保存期可达六个月至一年以上。

化学发光免疫分析法的劣势

（1）发光过程短

（2）本底较高

（3）仪器故障率较高

（4）试剂稳定性差

（5）检测精度不高

化学发光免疫分析法的应用

化学发光免疫分析具备独特的高灵敏性、高度特异性，以及快速、准确、特异、可自动化等特点，在临床检验、药物分析、环境监测等领域均发挥重要的作用。特别是各种激素、肿瘤标志物、药物浓度及其他微量生物活性物质的测定。

化学发光免疫分析在临床上的应用主要体现在治疗甲状腺激素、肾上腺/垂体激素、贫血因子、肿瘤标记物、感染性疾病、过敏性疾病、治疗药物监测等等方面发挥出色，保证数据结果的稳定可靠。其中对肿瘤标志物的检测在肿瘤的早期发现、病情的发展、治疗后的评价、监测复发和转移等方面都具有一定的应用价值。

【参考文献】

[1] I/LA21-A2 Clinical Evaluation of Immunoassays；Approved Guideline

[2] I/LA23-A Assessing the Quality of Immunoassay Systems：

相关链接：吖啶酯

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑