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兄弟科技股份有限公司全资子公司取得原料药碘海醇CEP证书

https://www.cphi.cn   2024-01-23 17:12 来源:深圳证券交易所

兄弟科技股份有限公司全资子公司江西兄弟医药有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。

       兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江西兄弟医药有限公司(以下简称“兄弟医药”)于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),现将相关情况公告如下:

       一、CEP证书相关信息

       原料药名称:IOHEXOL/碘海醇

       证书编号:No. CEP 2022-221 - Rev 00

       持有人:江西兄弟医药有限公司

       地址:江西省九江市彭泽县矶山工业园

       发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

       二、药品相关信息

       碘海醇广泛应用于血管造影、蛛网膜下腔造影、冠状动脉造影、脊髓及股关节、泌尿系统造影、CT增强扫描等,其渗透压低、对神经系统毒性较低,具有造影密度低、耐受性好等优点。目前,碘海醇原料药全球市场需求量预计约5,000吨,全球拥有大规模碘海醇原料药供应能力的厂商主要有GE、司太立等。

       三、对公司的影响

       本次兄弟医药取得碘海醇原料药CEP证书,标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司碘海醇原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。

       由于医药行业的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

       四、备查文件

       CEP 证书

       特此公告。

       兄弟科技股份有限公司

       董事会

       2024年1月22日

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