成立年份: 2015
总资产(USD): 不愿意公开
员工总人数: 10人以下
主要竞争优势: 国际认证/标准,良好的信誉,优质服务
其他竞争优势:
专利与版权:
业务类型:
年销售额(USD): 不愿意公开
主要销售市场: 亚洲
主要产品类别: 原料药,中间体,生物制品,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询
所有产品: GMP咨询和执行 DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中国药品注册 审计
外销比重:
内销比重:
主要客户:
合同定制:
付款条款:
佛山市瑞通认证咨询有限公司是一个位于中国广东佛山的GMP咨询执行公司,其主要服务内容包括GMP咨询和执行、DMF/CEP/ASMF/WHO PQ注册、审计。
公司团队具有丰富的欧盟GMP、美国cGMP、中国GMP、WHO GMP的认证与执行经验,具有丰富的CEP/ASMF/DMF/WHO PQ/中国药品注册经验。
2015年03月佛山市瑞通认证咨询有限公司成立。
2016年08月启动湖北诺克特药业股份有限公司原料药EDQM CEP认证,按欧盟GMP要求建立质量体系,于2018年通过德国第三方现场审核,于2019年01月09日获得EDQM颁发的CEP证书。
2018年03月开始作为美国USP的GMP顾问参与中国原料药生产企业WHO PQ认证前审计筛选。
2019年11月启动美国某公司陕西蒲城项目,按中国GMP建立质量体系,进行药品注册,于2021年获得药品注册证书,通过GMP现场检查。
2019年12月启动漯河南街村药业FDA现场检查缺陷整改及DMF缺陷整改,于2022年获得美国FDA的EIRletter,通过美国FDA的现场检查。
2020年05月启动漯河启福欧美认证项目,按中国和欧美GMP要求建立质量体系,于2021年01月获得药品生产许可证,在2021年向美国FDA递交4个原料药DMF,在2021-2022年向EDQM递交3个CEP文档及补充资料。
2021年06月启动安徽中美认证项目,主导车间、仓库、化验室设计和质量体系建立,2023年08月07日获得药品生产许可证。
2023年03月启动驻马店河南天方科技有限公司EDQM和美国FDA现场检查整改,于2023年08月04日以零缺陷通过美国FDA对原料药及质量体系的现场检查。
2023年06月获得漯河启福第一个CEP证书。
佛山市南海区大沥镇黄岐广佛一路富威大厦803室