1月16日,国家药监局药审中心正式发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称“文件”)。 ...
2024年1月17日,从CDE官网公示,神州细胞菲诺利单抗(SCT-I10A)和贝伐珠单抗(SCT510)上市申请获受理,从药渡数据检索目前菲诺利单抗再国内开...
海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司(以下简称“广西维威”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称&ldqu...
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局...
近日,上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的抗蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学...
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)完成...
2024年1月19日,和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司发布截至2023年12...
近日, 江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司 ”或“联环药业 ”)从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检...
间充质干细胞在国内外均已开展涉及多项适应症的临床研究,移植物抗宿主病的临床研究进展较为迅速。目前国内外无相关的临床试验技术指导原则,为...
近日,国家四同药品价格专项治理,拉开了序幕。关于同一厂牌同一药品同一剂型同一规格的价格调整,其实是初始阶段,可以料想的是,第二阶段就会...
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