https://www.cphi.cn 2024-01-19 14:24 来源：药渡Daily 作者：江篱
2024年1月17日，从CDE官网公示，神州细胞菲诺利单抗（SCT-I10A）和贝伐珠单抗（SCT510）上市申请获受理，从药渡数据检索目前菲诺利单抗再国内开展的临床试验，推测本次申报的适应症为是菲诺利单抗联用贝伐珠单抗用于一线治疗晚期肝细胞癌。
SCT-I10A是由神州细胞自主研发的一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。
2023年11月30日神州细胞公告SCT-I10A递交上市申请获受理，是国内第11款申请上市的PD-1单抗药物，申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。
菲诺利单抗国（SCT-I10A）内临床试验汇总
神州细胞在肿瘤领域目前已有2款产品上市：
瑞帕妥单抗（SCT400，商品名安平希），神州细胞自主研发，结构优化、安全升级的新型抗CD20单抗。适用于国际预后指数（IPI）为0～2分的新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗2款单抗产品；
阿达木单抗（安佳润）于2023年6月获批上市，用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
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