工业化制备液相系统

产品描述：全自动的SEPFOCUS PROCESS系统是为中试和工业生产级别制备分离设计，为了确保稳定性和线性放大，系统从中试级别到工业生产级别都采用了相同的理念设计。 本系统能够配合DAC动态轴向压缩柱提供分离效果，部件均采用国外厂家品牌，成熟的系统设计能够满足您特别的工艺要求： 精心选择和测试可靠的组件，以及经过优化过的工业设计能够满足长时间连续运行。 符合PAT，高效的在线稀释，梯度系统以及灵活的收集系统。 操作参数（流速，梯度，温度等）保证系统高精度和高稳定性，样品高产能和高回收率。 仪器的可靠性和开放设计，减少维修从而降低运行成本。 经过验证和界面友好的软件方便操作，符合FDA、CFDA等法规要求。 基于GAMP5的设计及实施流程，提供完整的GMP验证文件和服务。 流速300-10000L/H可选配300-600mm DAC, 500-2500L/H可选配DAC600-1600mm。 软件基于GAMP5和符合21CFR第11部，分能够在cGMP条件下全自动以及安全运行系统。 软件能够提供友好，安全以及可追溯性的色谱工艺，包括历史数据日志，分级账户管理、方法编辑，批量管理，手动/自动操作，多重控制，在线实时监控所有数据，报警管理。