产品描述:
全自动的SEPFOCUS PROCESS系统是为中试和工业生产级别制备分离设计,为了确保稳定性和线性放大,系统从中试级别到工业生产级别都采用了相同的理念设计。 本系统能够配合DAC动态轴向压缩柱提供分离效果,部件均采用国外厂家品牌,成熟的系统设计能够满足您特别的工艺要求:
精心选择和测试可靠的组件,以及经过优化过的工业设计能够满足长时间连续运行。
符合PAT,高效的在线稀释,梯度系统以及灵活的收集系统。
操作参数(流速,梯度,温度等)保证系统高精度和高稳定性,样品高产能和高回收率。
仪器的可靠性和开放设计,减少维修从而降低运行成本。
经过验证和界面友好的软件方便操作,符合FDA、CFDA等法规要求。
基于GAMP5的设计及实施流程,提供完整的GMP验证文件和服务。
流速300-10000L/H可选配300-600mm DAC, 500-2500L/H可选配DAC600-1600mm。
软件基于GAMP5和符合21CFR第11部,分能够在cGMP条件下全自动以及安全运行系统。 软件能够提供友好,安全以及可追溯性的色谱工艺,包括历史数据日志,分级账户管理、方法编辑,批量管理,手动/自动操作,多重控制,在线实时监控所有数据,报警管理。