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人福医药

  • 人福医药氯化钾缓释片获得药品注册证书
    5月18日,人福医药发布公告称,控股子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。 氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂,用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。宜昌人福的氯化钾缓释片为中美共线产品,已于2018年获得美国FDA批准的ANDA文号,此次在国内获批视同通...
    2021-05-18
  • 智飞生物、人福医药创新药进入行政审批阶段
    5月14日,国家药监局网站显示,智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)和人福医药的注射用磷丙泊酚二钠的办理状态已变更为“在审批”,即进入行政审批阶段。能进入行政审批阶段,意味着技术审评结论是“批准”,按照审批时限来计算,这两款创新药有望在5月底前正式获批。
    2021-05-14
  • 人福医药咪达 唑仑口服溶液获批
    今日,人福医药发布公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的咪达 唑仑口服溶液的《药品注册证书》。 现将批件主要内容公告如下: 一、药品名称:咪达 唑仑口服溶液 二、批件号:2021S00427 三、剂型:口服溶液剂 四、规格:0.2%(10ml:20mg) 五、注册分类:化学药...
    2021-05-10
  • 人福医药HW021199片获批临床 适用于特发性肺纤维化治疗
    4月30日,人福医药发布公告称,近日,其子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(简称“研究院有限公司”,公司持有其50.24%的股权)、武汉人福利康药业有限公司(简称“人福利康”,公司持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到国家药品监督管理局核准签发的...
    2021-05-06
  • 人福医药HW021199片获批临床试验
    5月6日,人福医药发布公告称,子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW021199片的《药物临床试验批准通知书》。 HW021199片适用于特发性肺纤维化的治疗。目前全球范围内尚无同靶点的药物上市。全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据IQVIA数据统计,2019年尼达尼布与吡...
    2021-05-06
  • 人福医药盐酸美金刚缓释胶囊获美国FDA批准文号
    4月7日,人福医药发布公告称,近日其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号。 盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中度至重度阿尔茨海默病性痴呆。宜昌人福于2017年提交盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为770万元人民币。 Allergan公司持有盐酸美金刚缓释胶囊的七项专利,到期日分别为2...
    2021-04-07
  • 人福医药两款注射液通过仿制药一致性评价
    4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达 唑仑注射液以补充申请获批过评。 盐酸纳布啡注射液 公告显示,盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币250万元。 ...
    2021-04-07
  • 人福医药:米非司酮片通过仿制药一致性评价
    3月25日讯,人福医药公告,近日,公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司收到国家药监局关于米非司酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05143),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 米非司酮片是目前广泛应用的终止妊娠药,本次批准增加一项适用人群范围,为 用于终止8~16周(50~112天)内...
    2021-03-25
  • 人福医药:琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
    2月22日,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。 琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。宜昌人福于2019年提交琥珀酸美托洛尔缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为190万美元。根据IQVI...
    2021-02-22
  • 人福医药副总裁徐华斌辞职
    2月9日,人福医药发布公告称,该公司董事会于近日收到公司副总裁徐华斌先生的书面辞职报告,徐华斌先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效,辞职后其不再担任公司任何职务,该事项不会对公司治理、日常管理、生产经营及偿债能力造成影响。
    2021-02-09
  • 人福医药:注射用盐酸瑞芬 太尼通过仿制药一致性评价
    近日,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局关于注射用盐酸瑞芬 太尼的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05479、2020B05480、2020B05481),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。 注射用盐酸瑞芬 太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛...
    2021-01-06
  • 人福医药子公司安立生坦片获得药品注册批准通知书
    12月28日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)子公司武汉人福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”,公司持有其98.33%股权,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的安立生坦片的《药品注册证书》。 武汉人福...
    2020-12-28
  • 人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
    11月26日,人福医药发布公告称,近日,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。 盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无...
    2020-11-27
  • 三买三卖杰士邦,人福医药得高瓴“加持”,能否困境反转?
    在医疗大健康产业总投资金额超过1500亿元的高瓴资本,近日再度出手。这一次,竟然选择戴上了“杰士邦”安全套。 11月9日,人福医药发布公告称,其全资子公司人福新加坡拟作价2亿美元向高瓴资本转让乐福思集团40%股权。 资料显示,乐福思集团从事两性健康业务,目前在中国、美国、日本、澳洲、巴西、泰国等60...
    2020-11-12
  • 人福医药大举剥离“杰士邦”资产,高瓴资本入局
    记者 | 赵阳戈 11月9日晚间,人福医药(600079.SH)突发公告,其全资子公司RFSW Investment Pte. Ltd.(下称人福新加坡)拟转让其持有的LifeStyles Healthcare Pte. Ltd.(下称乐福思集团)40%股权,转让价格为2亿美元。 此次交易完成后,人福新加坡仍持有乐福思集团20%股权,不过乐福思集团不再纳入公司合...
    2020-11-11
人福医药介绍
  • 湖北葛店人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司旗下的一家专业从事甾体生育调节药物和抗肿瘤药物,研发、生产和销售的医药企业,座落于武汉市近郊葛店经济技术开发区。人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)成立于1993年,于1997年6月6日在上海证券交易所上市(股票代码:600079.SH)。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业,也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展,人福医药已成为综合性的医药产业集团,下辖10多家医药生产企业和多家医药商业企业是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的医药企业,已成为湖北省医药工业的龙头企业、中国医药工业50强企业、国家级企业技术中心,是资本市场上最受认可和最具投资价值的医药类上市公司之一。
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  • 5最全!恒瑞医药新药产品线分析
  •  4月15日,恒瑞医药公布了2017年年报,报告期内,公司实现营业收入138.36亿元,同比增长24.72%;归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元,同比增长24.25%。和往年看到的一样,2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

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