https://www.cphi.cn 2021-02-22 17:50 来源：新浪医药新闻
2月22日，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。
琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。宜昌人福于2019年提交琥珀酸美托洛尔缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为190万美元。根据IQVIA数据统计，2020年该药品在美国市场的总销售额约为39亿美元，主要生产厂商包括Dr Reddy’s、Ingenus Pharma、Teva等。根据国家药品监督管理局网站显示，琥珀酸美托洛尔缓释片在国内仅有AstraZeneca AB（以下简称“阿斯利康”）获得药品进口注册，根据米内网数据统计，2019年度美托洛尔所有剂型（含琥珀酸美托洛尔、酒石酸美托洛尔等）在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为30亿元人民币，主要生产厂商为阿斯利康、广州白云山天心制药股份有限公司、常州四药制药有限公司等。
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