2023年,国产创新药出海逐步进入前所未有的繁荣时期,中国药企国际化迎来重要里程碑。据医药魔方数据库统计,2023年国内共发生了近70笔创新药lic...
1月24日,国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见,并附《关于优...
1月25日,CDE官网将合肥亿帆生物制药有限公司(亿帆医药子公司,以下简称“亿帆生物”)的维生素K1注射液纳入拟优先审评品种,拟优先...
1月26日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,诺和诺德原研司美格鲁肽片成功获批上市,成为国内首 个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,适应...
1月26日,据CDE官网显示,杭州爱科瑞思生物医药有限公司(以下简称“爱科瑞思”)的1类新药注射用ACR246获得临床试验默示许可,适应症...
1月26日,辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可®(瑞美吉泮口崩片)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成年人有或无先兆偏头...
2023年,《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》、《关于改革完善放 射性药品审评审批管理体系的意见(国药监药注【2023】20号...
2024年,在药品价格全面治理的背景下,企业维护价格究竟应该思考哪些方面?!笔者提炼了八个关键词,供大家参考。 &...
口腔崩解片简称口崩片,是一种在口腔内无需用水,即可实现快速分解、溶解或崩解的新型固体速释制剂,对老人、儿童、昏迷患者、精神病患者等都具...
药用玻璃一直因其特有优势被广泛应用于制药行业尤其是注射制剂的包装,是医药包装的重要组成部分。近年来,医药行业的迅猛发展包括用药量的增大...
江苏省苏州市张家港保税区金港路西侧兰斯特厂房A栋
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