1月26日，据CDE官网显示，杭州爱科瑞思生物医药有限公司（以下简称“爱科瑞思”）的1类新药注射用ACR246获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌。
图片来源：CDE官网
01
潜力同类最 佳
剑指全球首 款
ACR246（ADC2154）由爱科瑞思开发，是一款针对肿瘤起始细胞(TIC)的ADC产品，以高表达于多种实体瘤的5T4为靶点。据报道，ACR246以全新结构的拓扑异构酶抑制剂为载荷，同时采用全新释放机制的连接子，具有循环系统稳定、靶向肿瘤组织和胞内释放的特点，有望成为同类最 佳、全球首 个上市的同靶点ADC新药。
2023年11月，ACR246的临床申请获得CDE受理，今日正式获得批准。
图片来源：CDE官网
据爱科瑞思新闻稿显示，ACR246体内药效在所有测试的十多种肿瘤模型中，都显著超越阳参Dxd-ADC。本次ACR246临床获批适应症为晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、宫颈癌、肾癌、乳腺癌等多类癌症，覆盖面十分广泛。
爱科瑞思曾表示，预计2024年初开始ACR246临床I期患者入组给药。
02
专注ADC
聚焦肿瘤、免疫
爱科瑞思聚焦于肿瘤和免疫类疾病的精准治疗，已建立全面、丰富的ADC项目管线，涵盖HER2、Nectin-4、Trop2等靶点。
图片来源：爱科瑞思
其中，ADC2122（ZV0203）是全球首 款获批临床的帕妥珠单抗ADC，目前正处于Ⅰ期临床阶段。在2023 ESMO上，爱科瑞思公布了ADC2122的初步Ⅰ期临床数据，结果显示该药物在HER2高表达的肿瘤患者人群中，在中等及以上剂量水平下具有良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
与此同时，爱科瑞思另有多款在研产品正加速研究进度，包括与鲁南制药合作开发的ADC2204；此外，ADC2202有望成为第一款针对HER2低表达的双药ADC，甚至定义第三代HER2 ADC的标准。
据了解，爱科瑞思的药物研究基于其自主开发的ADC和AXC两个新药技术平台，包括高活性的载荷药物（PHAPsTM）、可裂解的柔性连接子（CLEFSTM）、多功能定点定量偶联技术（MuSCTM）。基于此，爱科瑞思实现了实现将项目从抗体到ADC候选药物的快速转化。
03
结语
聚焦于ADC药物开发，爱科瑞思有望迎来密集收获期。
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