高性能药用辅料撬动口腔崩解片百亿美元市场

热门推荐：药用辅料 , 崩解剂 , 口腔崩解片 ,

来源：CPHI世界制药原料中国展

2024-01-31

口腔崩解片简称口崩片，是一种在口腔内无需用水，即可实现快速分解、溶解或崩解的新型固体速释制剂。

口腔崩解片简称口崩片，是一种在口腔内无需用水，即可实现快速分解、溶解或崩解的新型固体速释制剂，对老人、儿童、昏迷患者、精神病患者等都具有较高的依从性。

口崩片的优点：

• 无水服用，不受患者情况和服药环境限制。

• 遇水崩解，使药物迅速溶出、吸收快、起效速度快，适用于需快速起效的药物。

• 对食管及胃肠黏膜的刺激性小、肝脏的首过效应小、有局部靶向作用。

根据IQVIA数据显示，2020至2022年，全球口崩片市场规模约为200亿美元，年复合增长率6%，被视为最具市场潜力的新兴剂型之一。近年来，高性能辅料的不断推出和制剂技术的快速升级，为新型口腔崩解片的制备提供了多种选择，受到了众多药企的青睐。冻干法、模制法和直接压片法是目前口腔崩解片的三大主流技术平台。

其中，直接压片法主要是选用崩解剂、矫味剂和润滑剂等适宜的辅料与药物混合，不经过其他工艺过程直接压制而成。配方中辅料的流动性和可压性对口崩片的整体性能将产生较大影响，因此辅料的选择尤为关键。而崩解剂作为口崩片速释机理的核心辅料，对溶胀度、孔隙率和溶胀性都有着更高的要求。

为助力制药企业寻求优化的辅料解决方案，“第二十二届世界制药原料中国展药用辅料展区”将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心再度启幕。届时，药用辅料展区将携手百余家优质药用辅料企业，打造集产品展示、品牌推广、信息交流、商贸对接于一体的产业交流盛会。

优质品牌集中展示

展会现场，安徽山河、博爱新开源、湖州展望药业、斯泰克、DFE Pharma等优质品牌将集中展示，为药企提供高品质崩解剂产品，共同探讨口腔崩解片中药用辅料的创新技术和应用。

优质企业推荐

展位：E3C40a

重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司

重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司（以下简称斯泰克），为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国JRS集团的合资企业，是中国首家中外合资药用辅料企业。公司位于国家级重庆长寿经济技术开发区，设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于药品、保健品、啤酒与红酒、个人护理、透析膜、电子产品等领域，产品质量符合最新欧美与中国药典标准以及相关国际行业标准。

主要产品：聚维酮（9003-39-8）、交联聚维酮（9003-39-8）、共聚维酮（25086-89-9）、聚维酮碘

展位：E3C46

安徽山河药用辅料股份有限公司

公司是国内较大的专业药用辅料生产企业。严格按照GMP要求生产，通过ISO认证。产品符合药典要求，营销遍布全国，并出口欧美、拉美和东南亚。

主要产品：羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、倍他环糊精、可溶性淀粉、交联聚维酮等

展位：E3D02

博爱新开源制药有限公司

博爱新开源医疗科技集团股份有限公司是国内生产和研发PVP及PVM/MA系列产品的生产商，拥有聚维酮碘产品的GMP证书；药用辅料产品主要有聚维酮K系列、共聚维酮、交联聚维酮、聚维酮碘、可用于口腔护理原料及外用贴剂的欧瑞姿系列产品（甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物系列）

主要产品：聚维酮 K12、聚维酮K15、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K30、聚维酮K60、聚维酮K85、聚维酮K90、共聚维酮VA64、交联聚维酮XL、交联聚维酮XL-10、聚维酮碘、欧瑞姿MS、欧瑞姿W-100P、α吡咯烷酮、乙烯基咪唑等

展位：E3E42

迪辅益贸易（上海）有限公司

DFE Pharma是辅料解决方案的领导者。他们开发、生产和供应用于口服固体制剂和吸入制剂中的辅料。

主要产品：乳糖、崩解剂、微晶纤维素、淀粉等

展位：E3D70

湖州展望药业有限公司

湖州展望药业是规模较大的药用辅料生产企业，生产基地严格按照GMP规范要求建设，实行全面质量管理，先后通过了美国FDA和欧洲COS认证。

主要产品：羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲氨蝶呤、盐酸艾司洛尔、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠等

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