https://www.cphi.cn 2024-01-31 13:57 来源：药渡Daily 作者：江篱
1月26日，辉瑞公司宣布全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
根据药渡数据检索，瑞美吉泮原研Biohaven公司，于2020年2月27日首次获得FDA批准上市。商品名为Nurtec®ODT，2021年11月Pfizer与Biohaven公司达成协议，获得美国境外Rimegepant和Zavegepant商业化权益，总交易金额高达12.4亿美元。
偏头痛是一种常见的慢性疾病，偏头痛在全球患病率为14.4%,中国为9.3%，患病总人数约达1.3亿，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，已成为全球公共卫生的主要问题之一。
降钙素基因相关肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）是大脑神经系统周围释放的一种蛋白质，广泛分布于外周神经元和中枢神经元中，参与神经系统中疼痛传递的过程。
瑞美吉泮是全球首 个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。
乐泰可®（瑞美吉泮口崩片）是首 个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中，患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能，90分钟内消除疼痛；对多数患者而言，其持续疗效可达48小时；同时表现出良好的安全性和耐受性，与之前在美国的临床试验结果一致。
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