一、 本《办法》制定的目的和意义是什么? 药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来...
2019年岁末,一场突如其来的新冠疫情席卷神州大地,这场疫情传播速度快、感染范围广、防控难度大。国家本着以人为本生命至上的原则,开始实施...
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步规范我省药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理责任,江西省药品监督管理局发...
9月6日,NMPA 官网显示,石药集团子公司上海津曼特生物的1类新药纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)(JMT103)已获附条件批准上市,用于治疗...
本期我们分享GMP指南(2023版)第9章--稳定性研究。 扫码进群领取1300问电子版 为什么要进行...
9月5日,CD22靶向药迎来重大进展,中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交的舒西利单抗注射液上市申请获CDE受理。舒西利单抗是全球首项用以治疗类...
诺诚健华自成立以来,一直以内敛的风格远离同质化竞争,其立足于基础科学和临床科学的扎实研究,取得了不错的成绩。近日,诺诚健华的2023中期...
在业内一个通用的内审检查表中,厂房和设施下,第2.26.1条款记录是,"进行危险度二级及以上的病原体操作应当配备生物安全柜,空气应当进行过滤后...
刚刚,国务院发布任免通知,任命李利为国家药品监督管理局局长。 原文如下: &nb...
柚皮素( naringenin) 是柚皮苷水解掉一分子葡萄糖和鼠李糖得到的苷元,结构式如下图所示,属于二氢黄酮类化合物,主要存在于芸香科植物葡萄柚...
新疆塔城地区额敏县工业园区
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