11月29日,国家药监局在西安召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席宣...
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/...
11月28日,国家药监局药审中心公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意...
近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠患者的短期治疗。 ...
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家...
“得了甲流不能只靠扛”、“发烧”、“发烧后建议多补充电解质水”......11月30日,关于甲流、发烧等流感相关的...
11月29日,国家药监局批准浙江京新药业股份有限公司(以下简称“京新药业”)申报的1类创新药地达西尼胶囊上市,该产品适用于失眠障碍...
近日,多地区流感高发,抗流感药物再次成为关注重点。 一款奥司他韦,曾经撑起了整个东阳光。不过...
阿斯利康中国肺癌事业部换帅。 日前,阿斯利康中国表示,张凌燕女士将于12月1日加入公司,担任阿斯...
11月29日,再鼎医药合作伙伴KarunaTherapeutics,Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理KarXT(xanomelinetrospium)的新药上市申请(NDA...
江苏省无锡市滨湖区雪浪双新经济园1号地块
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