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国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市

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来源:国家药监局
  2023-11-30
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市。

       近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染( COVID -19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

       国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

       国家药监局

       2023年11月23日

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