盐酸氟西汀是一种抗抑郁药物,属于一类名为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药物。它尤以百优解(Prozac)在市面上销售氟西汀还可有效治疗强迫症和暴食症。它可阻断突触前末梢的5-羟色胺再摄取...
ICH Q3D指导原则与中、美药典 国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年发布元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅...
他汀类药物有助于降低血液中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平,预防心血管疾病。低密度脂蛋白胆固醇通常被称为“坏胆固醇”。他汀类药物通过相对有效地抑制 HMG CoA 还原酶(胆固醇...
数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本,以及准确性 (ALCOA)。在美国出售药品的制药公司及其供...
数据完整性指数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性、清晰易读性、同步产生性、原始记录或真实副本,以及准确性 (ALCOA)。在美国销售药品的制药公司及其供...
他汀类药物的起源可以追溯到20世纪70年代中期。当时,一名日本生物化学家远藤章(Akira Endo)从真菌桔青霉(Penicillium citrinum)中分离出了一种因子,并确定其为羟甲基戊二酸单酰辅酶A还...
在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可...
过去几年里,尤其是可用于超高压条件的亚2µm多孔色谱柱(即用于超高压液相色谱的超高效液相色谱柱)问世之后,人们对于改进和提高分析性分离流程效率的各类方法产生了浓厚的兴趣。许多...
拓展红外分析新境界,全新的Spectrum 3™ FT-IR光谱仪在近红外、中红外、远红外三个红外光谱范围内,都能达到非凡的分析性能,具有无与伦比的性能和取样灵活性。 ► 全球首个提...
在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔...
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