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试剂

  • 10款中国产品入围英国卫生部新冠抗原试剂名单
    日前,英国卫生部网站更新了《通过验证的新冠抗原试剂盒产品名单》,更新后的名单显示,有24款新冠抗原试剂通过验证,其中10款是中国企业制造,包括东方生物、深蓝医疗、戴尔诺斯、硕世生物、艾康生物、基蛋生物等的产品。其中,东方生物产品替代lnnova在英国学校使用。据英国“Schoolsnet”网,从5月10日起,...
    2021-06-01
  • 美国食药监要求停用乐普医疗新冠检测试剂,公司却称其实没在美国卖
    记者 |郑洁 编辑 |谢欣 当地时间5月28日,据美国食品和药物管理局(FDA)官网,乐普医疗在美国发起一级召回,事涉其两款新冠检测试剂,包括所有批号的抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)和一款抗原快速检测试剂盒。 FDA同时发文警告公众不要使用乐普医疗新冠病毒抗原快速检测试剂盒和Leccurate 新冠病毒抗体...
    2021-05-31
  • 万泰生物新冠抗原检测试剂盒获批在德国市场销售
    19日,万泰生物(603392.SH)发布公告称,公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(英文名称WANTAISARS-CoV-2AgRapidTest(ColloidalGold),德文名称WANTAISARS-CoV-2AgSchnelltest(KolloidalesGold)),于近日获得德国BfArM批准。 该产品之前获得欧盟CE认证(专业人员使用),可在欧盟国家和认可欧盟CE认...
    2021-04-19
  • 富士胶片和光纯药开发新冠病毒变异检测试剂盒
    富士胶片和光纯药株式会社推出了采用一站式RT-qPCR法※高灵敏度检测变异新冠病毒(SARS-CoV-2)的“N501Y变异检测试剂盒”和“E484K变异检测试剂盒”(均为研究用试剂),并于2021年3月29日起在日本发售。 正在全球扩散的新冠病毒,目前已在多个国家发现了多种变异,引发了人们对其传染性及...
    2021-04-07
  • 甲 基 磺 酰 氯是一种分析试剂产品吗
    甲 基 磺 酰 氯这种产品也被称之为甲 烷 磺 酰 氯,是一种无色或者微黄色的液体,但是一定需要注意的一点就是非常的容易与乙醇或者 乙 醚等成分去融合,但是不会和水去融合,所以在存储的时候就会有一些成分是不能在一个环境去存放的。具体的甲 基 磺 酰 氯是一种什么物?甲 基 磺 酰 氯是一种分析试剂产品吗?下面我...
    2021-03-22
  • 海利生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)获欧盟CE准入资质
    3月19日,海利生物发布公告称,其全资子公司捷门生物近日收到欧盟公告机构CMCMEDICAL DEVICES & DRUGS SL颁发的CE符合性声明报告,表明捷门生物的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)【SARS-CoV-2 Atigen Test Kit(Colloidal Gold)】已具备欧盟市场的准入条件。
    2021-03-19
  • 圣湘生物:两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟认证
    4日,圣湘生物公告,公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。 其中,核酸检测分析仪(S-Q31B)与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪(SQ31A)的主要区别在于增加了样本通道,由原来单个样本通道增加为四个样本通道,提高了设备的检测效率,扩...
    2021-03-04
  • 新冠变异毒株使得少部分检测试剂失效,生产企业正改善这一问题
    记者 |金淼 编辑 |许悦 更具传播能力的冠状病毒变异毒株正在席卷全球,科学家们正争分夺秒的了解为什么这些变异毒株传播更快,以及对于疫苗和检测试剂来讲,这些变异会造成哪些影响。 目前来看,英国和南非发现的新型冠状病毒变异毒株似乎更易传播,而疫苗和治疗手段对于南非变异毒株可能不太有效。 除了...
    2021-02-24
  • 国家药监局:已批准56个新冠病毒检测试剂
    2月10日,据国家药监局网站消息,截至2021年2月10日,国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂,其中包括26个核酸检测试剂,27个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂;核酸检测试剂日产能665.6万人份,抗体检测试剂日产能1646万人份,抗原检测试剂日产能190.3万人份,累计日产能2501.9万人份。
    2021-02-10
  • 达安基因:糖类抗原19-9测定试剂盒取得医疗器械注册证
    2月8日,达安基因发公告称,本公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称: 糖类抗原 19-9 测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
    2021-02-08
  • 西门子医疗推出NT-proBNP心衰检测试剂,整合平台填补业界空白
    心衰作为各类心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不下。数据显示,我国现有心衰患者约450万,已经成为世界上拥有最大心衰患者群的国家之一。因此,针对心衰高风险人群的精准筛查对于心衰的及时预防、早期发现及有效管理具有重要意义。近日,西门子医疗NT-proBNP检测试剂在中国正式获批上市。由此,西...
    2021-02-01
  • 2020科创板医药涨幅王……多只新冠试剂概念股疯狂破纪录
    在过去的一年间,由于新冠疫情,医药医疗行业等与疫情相关的领域,百花齐放。 就体外诊断行业而言,之江生物(688317)、东方生物(688298)、圣湘生物(688289)等许多早期进入新冠检测市场的企业,销售数据同比近十倍、百倍地增长。 同时,这一赛道的企业自2020年起开始扎堆上市,并纷纷取得亮眼成绩,创下多项纪录...
    2021-01-19
  • 数问新冠病毒核酸检测试剂盒通过欧盟CE-IVD认证
    数问生物最近宣布其SARS-COV-2 RT-PCR试剂盒获得欧盟CE-IVD认证。数问还获得了中国政府机构的出口许可,可以立即在欧洲和其他认可CE认证的地区销售。 该试剂盒通过实时逆转录PCR(rRT-PCR)定性检测上/下呼吸道样本中的SARS-CoV-2核酸,可以在数小时内帮助确认目标人群是否感染COVID-19。具体而言,该试剂盒可适...
    2021-01-11
  • 圣湘生物研发出1小时内快速鉴别新冠变异病毒的核酸检测试剂
    1月5日讯,圣湘生物宣布研发出快速新冠突变病毒鉴别检测试剂盒,可用于鉴别B.1.1.7新冠病毒株。 该试剂可以实现1小时内鉴别区分新突变毒株B.1.1.7和非突变毒株。圣湘生物已经上市的新冠核酸检测试剂盒已可覆盖B.1.1.7突变毒株检测。 2020年12月14日,英国向世卫组织通报出现新的B.1.1.7新冠病毒株。《科学》杂志刊文称...
    2021-01-05
  • 中国首个液相色谱-串联质谱法丙戊酸测定试剂盒获批
    由上海药明奥测医疗科技有限公司自主开发的“丙戊酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)”获批二类医疗器械注册证。该产品系中国首个获批的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)丙戊酸测定试剂盒,可为精神科医生精准用药提供可靠参考,并对质谱技术在治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM)领域应用...
    2020-11-30
试剂介绍
  • 试剂(reagent),又称生物化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。试剂有四种常用规格:优级纯或一级品(GR,精密分析和科学研究工作);分析纯或二级品(AR,重要分析和一般研究工作);化学纯或三级品(CP,工矿及学校一般化学实验);实验试剂(L.P.)。基准试剂含量应该是99.9%~100%。随着科学技术和新兴工业的发展,对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。
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