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新冠变异毒株使得少部分检测试剂失效,生产企业正改善这一问题

https://www.cphi.cn   2021-02-24 21:27 来源:界面新闻 作者:金淼Jemma

除了**和现有的治疗手段有效性都下降外,检测试剂也面临了新的问题。

记者 |金淼

编辑 |许悦

       更具传播能力的冠状病毒变异毒株正在席卷全球,科学家们正争分夺秒的了解为什么这些变异毒株传播更快,以及对于**和检测试剂来讲,这些变异会造成哪些影响。

       目前来看,英国和南非发现的新型冠状病毒变异毒株似乎更易传播,而**和治疗手段对于南非变异毒株可能不太有效。

       除了使现有的**和治疗手段都面临有效性的考验外,新冠变异毒株也可能降低新冠检测试剂的有效性。

       此前世界卫生组织对于变异新冠病毒可能使得新冠检测试剂失效问题表示,变异病毒中出现的69-70del缺失,可能会让部分使用S基因靶标的检测试剂受到影响。

       刺突状的S蛋白是新冠病毒最重要的表面膜蛋白,决定新冠病毒的宿主范围和特异性。

       绝大多数的诊断试剂还未受到影响,在246个FDA授权的检测中,有85%的检测试剂不依赖S基因,而是通过寻找N基因。约翰斯霍普金斯健康安全中心的免疫学家Gigi Kwik Gronvall在接受华尔街日报采访时表示,大多数检测试剂仍然没有问题,因为这些检测试剂的靶标并非S基因。

       但包括赛默飞世尔生产的少部分试剂产品受到影响。

       赛默飞世尔表示,其一款产品在去年9月和10月间收到了来自英国的报告,表明无法找到英国变异毒株。去年12月,该公司又收到来自美国的相同报告。据此,赛默飞已经开发了更新软件,帮助实验室去标记这部分,并且开发了新的测试产品,能够识别与关键变异相关的病毒突变。

       世界卫生组织曾建议使用针对S基因检测产品,可同时平行使用针对不同病毒基因的多靶标检测,以减少对检测准确性的影响。

       许多试剂制造企业也在通过增加靶标,以使得检测更加有效,比如赛默飞世尔的TaqPath组合试剂盒则通过搜寻S基因在内的三个靶标来实现检测,而即使其中S靶标因英国变种导致缺失,其他两个靶标也能够帮助检测完成检测。

       盐湖城奥雅纳实验室临床微生物学主任 Kimberly Hanson在此前一次媒体沟通中表示,在检测时,三个靶标中的两个出结果,就可以称之为阳性检测了。

       2月8日,犹他州的ARUP实验室通过筛选7.7万份赛默飞世尔的检测结果发现大约有400例检测中S蛋白项缺失,赛默飞对其中150个样本进行了全基因组测序,发现了其中4例系出现了英国新冠变异毒株。

       虽然S基因的失效,但是其对于病毒的区分也有重要意义。

       而一旦出现S基因缺失的情况则也会反映病毒的变异及传播速度,目前基因测序公司Helix正在对加州和佛罗里达州的检测结果进行跟踪,以发现变异情况。

       拜登政府也于本周内表示,疾控中心将投资约2亿元,扩大病毒基因测序规模,以追踪新出现的变异。

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