北京康利华咨询服务有限公司

“欧洲药品注册与市场开发研讨会”在京隆重举行

 

7月15-16日，北京康利华咨询服务有限公司、上海磐润投资管理有限公司，联合欧洲合作伙伴 Regenold GmbH 共同主办的2014“欧洲药品注册与市场开发研讨会”在北京·汉华国际饭店隆重举行。中国药学会原副理事长、总后卫生部药品器材局原局长袁天锡，中国医药保健品进出口商会副会长许铭等领导出席了本次研讨会。150多位参会代表参加了本次研讨会。

 

多方给力

 

此次研讨会由多位欧洲资深专家主讲，内容涵盖欧盟医药市场分析，欧盟上市许可申请，欧盟对化学仿制药与生物“仿制”药的要求，欧盟市场准入，上市许可的维护，合同生产、进口与分销，中国企业在欧洲如何设立分支机构及选址，欧盟GMP认证对QA的相关要求等。其中，来自欧洲Regenold GmbH公司的Thomas Gurney对欧洲医药产业最新动态的相关介绍引起与会者的重点关注，例如：欧盟药企眼下更倾向于通过合并提升经营规模，甚至通过国际扩张与合作，为其他公司提供监管机构备案和混合服务；尤其重视从低成本国家购买原料药和制剂；2014-2020年失去专利保护的药品中有2/3为专用药或生物制剂，欧洲仿制药企正积极投资，以解决生产这些产品的技术和法律障碍，预期会成为下一阶段的重要增长点。

“欧洲市场的商机目前处在历史新高峰。但是，中国药企进入欧洲市场仍处在初级阶段，这可能与国内企业对欧市场的认识程度及对更高阶的国际产业发展准备不足有关。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭在会上提到，在前期探索基础上凝聚各方力量加大交流十分有益，目前即便是制剂的海外注册也只是开始，更进一步的全链条的国际化拓展还需加快，并期待产生协同效应。

“中国药企的国际化进程已从简单的原料药输出发展到主动走向海外的制剂销售，迫切需要对接欧洲政府机构、医保组织、医药分销企业等市场主体。”北京康利华咨询服务有限公司董事长康鹏程表示，“北京康利华咨询作为此次研讨会主办方之一，希望通过为国内广大药企进入欧洲市场提供最新、最可靠的信息，帮助了解欧洲药政法规与市场环境，促进国内药企国际化战略布局与市场开拓步伐。”

 

多方关注

 

本次研讨会成功吸引了150多位参会代表与会，包括来自：泰格医药、海正制药、亚宝药业、辉正（上海）、天士力集团、奥星制药设备（石家庄）、恩宜珐玛（天津）、浙江京新药业、诺和诺德、人福普克药业、成都华神集团、成都辰光生物、浙江海翔药业、四川汇宇制药、西藏海思科药业、沈阳兴齐眼药股份、乳源东阳光药业、香港澳美、台湾冠台实业、苏州百特、重庆圣华曦药业、大明实业、宜昌三峡制药、礼来苏州制药、杭州明月精细化工、爱思爱(天津)、青岛华仁药业、云南沃森生物、成都蓉生药业、滇虹药业集团、浙江天宇药业、石药集团、远大集团、浙江康乐药业、北京协和药厂、东方医疗贸易等近百家有志于参与国际化产业链的生产企业、外贸公司的参会代表，以及上海医药工业研究院、北京振东光明药物研究院、马应龙药物研究院、北京科信必成、成都中医药大学、艾美仕（IMS）、东方高圣投资、西藏德传等十多家研发机构、高等院校、咨询投资的参会代表。

本次研讨会还得到了中国医药城（泰州国家医药高新产业园区）、上海卡乐康、天士力集团等企业的大力支持，以及E药经理人、医药经济报、中国医药报、蒲公英、生物谷、丁香园、瑞商网、英伯来信息咨询、贝壳社等各类媒体的热情支持。

在7月15日晚“欧美GMP现场检查常见问题答疑专家会”特别议程中，北京康利华咨询专家团队就欧美GMP现场检查、欧洲上市许可申请等相关疑难问题进行了解答（相关会议资料将于近期在康利华官网及微信公众平台发布，敬请关注）。

 

北京康利华咨询    2014年7月23日    供稿