4月19日,CDE官网显示,江苏安必生制药有限公司4类化药仿制药阿戈美拉汀片上市申请获受理。
热门推荐: 抗抑郁 , 阿戈美拉汀片 , 安必生2023年4月19日,CDE官网更新一批受理信息,共有73个受理号获CDE正式受理,其中涉及化学药品一致性评价/新注册分类的仿制申请共46个受理号,涉及32个品种,包括:1个鼻喷雾剂、1个胶囊剂、2个颗粒剂、3个口服溶液剂、7个片剂、14个注 射剂、1个散剂。
热门推荐: 鲁南贝特制药 , 安必生 , 天津金耀MAH制度是国际上普遍采用的药品管理制度。与我国上市许可与生产许可合一的“捆绑”管理模式不同,MAH制度将上市许可与生产许可分离,允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他企业生产药品。
热门推荐: 药物研发 , MAH , 安必生“药品上市许可持有人制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”近日,上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰这样对记者说。
热门推荐: 药企 , MAH , 安必生投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030