药品三大属性,安全、有效、质量可控;安全~为最基本的前提条件。对于新药的安全性评价,除了耳熟能详的急毒、长毒外,实际上还有很多相关的毒 性研究试验,如本文所述的“遗传毒、生殖毒、致癌”。那么,三者之间到底存在怎样的定义界定和试验类型划分,在此分别对三类试验进行细述。
热门推荐: 创新药 , 开发 , 遗传毒近年来,基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一,甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”!
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