近日,FDA正式批准Amarin公司鱼油衍生物Vascepa作为降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险的辅助疗法,这是继2012年被FDA批准作为辅助疗法用于降低严重高甘油三脂血症成人患者的甘油三酯水平后,Vascepa再次扩大适应症人群,而此次适应症人群为确诊患有心血管疾病患者,或者是患有糖尿病并兼具两个或更多心血管疾病的额外风险因子。
热门推荐: 糖尿病 , 心血管疾病 , 甘油三酯11月15日,FDA专家组以16:0全票支持将Amarin的纯EPA鱼油制剂Vascepa标签扩展到心血管预防,矿物油作为安慰剂并未令专家组质疑关键试验Reduce-it结果的可靠性,但专家对是否将标签限制在二级预防、出血和心率不齐危险等进行了讨论。
热门推荐: 心脏病 , 心血管 , 甘油三酯Vascepa自上市以来销量不断增长,未来新标签的批准还会进一步提升该药的销量。3月28日,Amarin向美国FDA提交了Vascepa的补充新药申请(sNDA),寻求扩大Vascepa适应症批准。
热门推荐: FDA , Amarin , 甘油三酯甘油三酯(TAG)是地球上能量载荷最高、结构最多元的生物大分子之一,因此它们是地球上动物、植物和人体中能量与碳源的存储载体与通用货币,也是生物柴油的重要来源。
热门推荐: 甘油三酯 , 微藻细胞 , 油脂结构定制化日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
热门推荐: 心血管 , 甘油三酯 , CVD投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030