近日南京优科制药的地佐辛注射液上市申请审评状态更新为“已发件”(受理号:CYHS1401776),CDE审评建议为“批准生产”。南京优科制药成为国内第二家获批生产地佐辛注射液的企业。
热门推荐: 神经系统用药 , 镇痛 , 地佐辛注射液2019年上半年,CDE共承办了3901个受理号。其中在新药领域145个新申报的化药品种中抗肿瘤药申报品种较多,共有60个品种,远超第二名神经系统用药(23个品种)。由此可见,抗肿瘤药仍是热门研发领域。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 神经系统用药 , 癌症《目录》包含35个通用名品种,其中神经系统用药、心血管系统用药和抗感染药占总数的70%以上,目录内药品2018年国内重点城市医院销售额均在亿元以上级别。
热门推荐: 神经系统用药 , 重点监控 , 卫健委根据要求,各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为,对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则。
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