Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。
热门推荐： plazomicin , Zemdri , 复杂性尿路感染生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请（NDA），用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染（BSI），这些患者的治疗方案有限或没有其它治疗选择。FDA同时授予该NDA优先审评资格，预计会在今年6月25日给出结果。Achaogen同时计划向欧盟提交该新药的上市许可申请。
热门推荐： 新药申请 , 尿路感染 , plazomicin
报名 | ADC药物工艺开发和质量风险管理研习会
直播报名 | 制药行业日常仪器实验操作的安全、规范与维护
直播报名 | 泛素化-蛋白酶体系统与药物研发
2024CPHI制药在线买家采购会邀您同启智慧采购之旅！
2024制药产业线上主题展——天然提取物专场
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
