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龙年谈之八：国内制药行业场地变更现状分析 2024.03.11
随着在2021年中国国家药监局发布了针对变更的系统文件，但是，由于固有的管理惯性，以及各省局对于国家局文件理解不一，导致各省局对于制药企业场地变更的管理，表现为异彩纷呈。
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药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见！ 2018.03.22
为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，CFDA起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》，在中国政府法制信息网挂出，于3月21日-4月19日向社会公开征求意见。
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