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  • FDA批准新法案CGT下仿制药 2018.08.09

    今日,FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液,这是第一个通过“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)资格获批的仿制药。CGT这一新的批准途径旨在加速开发和审批缺乏竞争药品的仿制药。

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