绿叶制药集团宣布,旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)开发的Xgeva®的生物类似药 -- 地舒单抗注射液(LY01011)已在中国进入临床比对试验(Ⅲ期临床)。该药物在欧洲和美国开展的临床试验也在顺利进行中。
热门推荐: 绿叶制药 , 欧美 , 地舒单抗注射液LY010112010-2019年,这10年内在中国暂未上市,已在欧洲药品管理局(EMA)和美国药品监督管理局(FDA)均批准上市的新药共有147个,但看这10年仅2个地区上市的新药,FDA批准的有94个,但在大洋的彼岸,只有6个药物仅在EMA获得上市批准,是EMA对于新药批准的态度更为保守吗?
热门推荐: EMA , 欧美 , 首批新药III期临床数据显示,联用或不联用羟基脲疗法时,与安慰剂相比,Adakveo(5mg/kg)将VOC中位年发病率显著降低了45.3%。无论SCD基因型或羟基脲使用如何,均观察到VOC发生频率在临床上显著降低。
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