随着 2019 年底新修订《药品管理法》的实施,国家局将根据工作计划而陆续推出配套法规、工作文件和相关指南。在 2019 年修订版《药品管理法》中,一个突出特点是取消了 GXP 认证制度(包括 GMP/GSP/GCP 等)。
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