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  • CDE公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议 2021.11.04

    11月2日，CDE官网发布公告称，为做好ICH指导原则转化实施工作，该中心拟定了ICH《E14及问答：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》指导原则转化实施建议，现公开征求意见。

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