海思科医药集团股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年4月10日受理的HSK31679片符合药品注册的有关要求,同意本品开展“拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎”的临床试验。
热门推荐: 海思科 , 原发性高胆固醇血症 , HSK31679片海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
热门推荐: 非酒精性脂肪性肝炎 , 海思科医药 , HSK31679片海思科医药集团股份有限公司,于 2023 年1 月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估 HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料,并于近日获得伦理批件,可开始实施Ⅱ期临床研究。
热门推荐: NAFLD , 海思科医药 , HSK31679片2月7日,海思科发布公告称,于近日获得CDE下发的HSK31858片《药物临床试验批准通知书》。
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