2月21日,再生元官网发布消息宣布,美国FDA已受理其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。该申请的PDUFA日期为2024年8月22日。
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