2024年2月5日,国家药监局药审中心关于发布《放 射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告。
热门推荐: 仿制药 , CDE , 放 射性药品近年来,在党中央国务院高度重视下,通过深化药品审评审批制度改革,放 射性药品研发与应用取得了重要进展,但与国际先进水平仍存在一定差距。为满足临床需求,鼓励放 射性药品研发,结合药品监管工作实际,国家药监局提出改革意见。
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