2024年2月8日,南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片(研发代号:ZX-7101A)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。
热门推荐: 国家药品监督管理局药品审评中心 , 征祥医药 , 玛赛洛沙韦片黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到阿哌沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的产品线,有助于拓宽公司的业务领域。
热门推荐: 阿哌沙班 , 静脉血栓 , 国家药品监督管理局药品审评中心1月23日,中国生物制药董事会宣布,正大天晴联合开发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib(D-1553片)已被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 正大天晴 , D-1553 , 国家药品监督管理局药品审评中心近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,艾力斯自主开发的重磅三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片再次被拟纳入突破性治疗品种,适应症:具有表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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