6月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心发布公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见的通知。
热门推荐: 国际标准 , 稳步推进 , ICH指导原则1月14日,从国家药监局官网获悉,我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上,标准体系的覆盖面、系统性不断加强,医疗器械标准的整体水平不断提升。
热门推荐: 国际标准 , 中国医疗器械 , 一致性程度近日,世界中医药学会联合会发布公告,由中国开发的《标准化煎药中心基本要求》(以下简称“《标准》”)获得通过并在全球范围内实施,这是全球中药煎药领域首个获得通过的世界标准。
热门推荐: 国际标准 , 全球实施 , 煎药近日,国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》,决定适用5个国际人用药品注册技术协调会(ICH)二级指导原则,以鼓励药品创新,推动我国药品注册技术标准与国际接轨,加快药品审评审批,加强对药品全生命周期管理。
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