https://www.cphi.cn 2018-07-16 14:47 来源：E药脸谱网
三、重点新药申报品种盘点
2018H1申报的338个受理号中，有多个热门领域和重点品种值得关注，其中:
1. 细胞疗法产品新增21个受理号
2017年12月份以来，细胞疗法IND申请开始增加，2018H1新增受理号20个，累积有25个受理号获承办受理。其中，南京传奇，明聚生物（药明巨诺关联公司）以及恒润达生的产品已获批临床，。另外，复兴凯特CAR-T产品益基利仑赛临床试验申请获得CDE承办受理，产品中国化进程值得关注。
2. 4款抗PD-1单克隆抗体报产
免疫疗法给肿瘤治疗带来划时代的创新疗法，全球已有5款PD-1/PD-L1单克隆抗体获批上市，截至目前，BMS的Opdivo已在中国获批上市，同时默沙东帕博利珠单抗,上海君实特瑞普利单抗，信达生物信迪利单抗，恒瑞医药卡瑞利珠单抗处于技术审评阶段，将先后获批上市。
3. 恒瑞**药物甲苯磺酸瑞马唑仑
甲苯磺酸瑞马唑仑，短效的GABAa受体激动剂，是恒瑞医药又一款备受关注的**产品，该款产品优于同类产品瑞马唑仑和苯磺酸瑞马唑仑，具有更高的稳定性和安全性，产品上市将进一步优化恒瑞**药业务。
4. 第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼
2018年06月22日，艾森药业第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼报产，相比第一代（吉非替尼、埃克替尼）和第二代（阿法替尼）EGFR抑制剂，艾维替尼等第三代EGFR抑制剂对EGFR T790M突变患者仍然有效，同类产品奥西替尼2017年销售额便已达到9.6亿美金，业内对马来酸艾维替尼的销售预期积极。
5. 凯因直接抗病毒丙肝药物
目前，包括歌礼，吉利德，BMS，艾伯维，默沙东在内的5家公司多款直接抗病毒 药物已在中国上市，凯因KW-136是一款NS5A抑制剂，鉴于直接抗病毒 药物优秀的丙肝治愈率，多款药物的上市将会给中国丙肝患者带来全新疗法。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
